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Analyse

Date de modification :	Juin 2017
Références commerciales :	Aptima Zika Virus Assay ; Panther System
Destination du DMDIV :	Le test Aptima Zika Assay est destiné à la détection qualitative de l’ARN du virus Zika dans le sérum, plasma et l’urine traitée sur le système Panth
Classe du DMDIV :	Hologic Inc (USA)
Organisme notifié :	Hologic Inc (USA)
Nom du Fabricant :	Hologic Inc (USA)
Instruction d’utillisation :	Lire attentivement les instructions figurant dans le (les) manuel(s) d’utilisation du (des) système(s) et sur les étiquetages et/ou les notices d’utilisation des réactifs.
Nº interne de référencement :	WEB-00471-FRA-FR Rev 001

Date de modification :	Août 2018
Références commerciales :	Le Panther Fusion® MRSA Assay est un test de diagnostic in vitro destiné à être utilisé sur le système Panther Fusion pour faciliter la prévention et le contrôle des infections par SARM/SA dans les environnements médicaux.
Organisme notifié :	Hologic Inc (USA)
Nom du Fabricant :	Hologic Inc (USA)
Instruction d’utillisation :	Lire attentivement les instructions figurant dans le (les) manuel(s) d’utilisation du (des) système(s) et sur les étiquetages et/ou les notices d’utilisation des réactifs.
Nº interne de référencement :	WEB-00471-FRA-FR Rev 001

Date de modification :	Août 2018
Références commerciales :	Le Panther Fusion® GBS Assay est un test de diagnostic in vitro destiné à être utilisé sur le système Panther Fusion et à aider à la détermination du statut de colonisation streptocoque du groupe B (SGB) des femmes enceintes (Antepartum).
Organisme notifié :	Hologic Inc (USA)
Nom du Fabricant :	Hologic Inc (USA)
Instruction d’utillisation :	Lire attentivement les instructions figurant dans le (les) manuel(s) d’utilisation du (des) système(s) et sur les étiquetages et/ou les notices d’utilisation des réactifs.
Nº interne de référencement :	WEB-00471-FRA-FR Rev 001

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