Test Aptima Combo 2® (pour CT/NG)
Protégez et améliorez la santé reproductive et sexuelle des patients grâce à la détection précise et précoce de Chlamydia trachomatis (CT) et de Neisseria gonorrhoea (NG).
Protéger la santé reproductive et sexuelle
Le test Aptima Combo 2 à deux cibles offre d’excellentes performances diagnostiques sur une large gamme d’échantillons, issus de prélèvements effectués par le médecin ou le patient.1 Le test cible l’ARNr pour une meilleure détection de cibles multiples.
Chlamydia trachomatis
Cible l’ARNr 23s (double cible)
Neisseria gonorrhoeae
Cible l’ARNr 16s
Les tests Aptima® CT et Aptima® GC avec des cibles différentes sont également disponibles pour une analyse du même échantillon.
Clarté et confiance dans tous les diagnostics
Le test marqué CE fournit des résultats fiables à partir de plusieurs types d’échantillons, notamment l’urine masculine et les prélèvements vaginaux réalisés par la patiente elle-même ou par le médecin.1
Conçu pour détecter les futurs variants
La région de la sonde offre une protection diagnostique contre les futurs variants génétiques.1 Les sondes à double détection permettent de détecter tous les variants connus de Chlamydia trachomatis, y compris le variant finlandais récemment apparu (FI-nvCT).2
Sensibilité et spécificité élevées
Ce NAAT (test d’amplification des acides nucléiques) cible l’ARNr pour garantir une excellente sensibilité et des performances éprouvées. Offre un véritable avantage biologique par rapport aux tests détectant l’ADN : une cellule renferme jusqu’à 1 000 fois plus d’ARNr que d’ADN.3
Améliorer le flux de travail et le regroupement des tests
Bénéficiez d’un flux de travail efficace, d’un temps d’intervention réduit et de flexibilité concernant le volume d’échantillons, en effectuant des tests sur le système Panther® entièrement automatisé.4
Simplifier et faire évoluer l’avenir du diagnostic
Le test Aptima Combo 2 fait partie de la solution moléculaire évolutive d’Hologic, un portefeuille qui associe un large menu de tests très performants à une automatisation à haut débit. Conçu pour s'adapter à vos besoins, pour le dépistage d'un patient ou de toute une population.
Performance éprouvée
Depuis le lancement du test en 2001, ses performances ont été caractérisées au cours d’essais cliniques et examinées en détail dans plus de 80 articles scientifiques révisés par des pairs.
Sensibilité > 95 %
pour les infections symptomatiques et asymptomatiques5
Cible l’ARNr 23s (double cible)
Chlamydia trachomatis
Cible l’ARNr 16s
Neisseria gonorrhoeae
Aligné sur les recommandations françaises
Les tests de dépistage recommandés par la HAS sont les tests d’amplifications des acides nucléiques (TAAN) marqués CE, incluant le duplex Ct/NG pour le dépistage de la co-infection CT/NG.
Chez la femme, le prélèvement vaginal (prélèvement par un clinicien ou auto-prélèvement) est à privilégier par rapport au prélèvement urinaire.6
Un seul échantillon, plusieurs IST dépistées
Grâce au choix des types d’échantillons cliniquement pertinents, le test Aptima Combo 2 peut être réalisé seul ou en combinaison avec d’autres tests de la solution IST automatisée d’Hologic. Parcourez les dispositifs de prélèvement adaptés ci-dessous.
Kit de prélèvement des échantillons sur écouvillon Aptima® Multitest
Prélevez des échantillons sur différents sites. Détectez jusqu’à 7 infections et maladies à partir d’un seul prélèvement vaginal. Les tests CT/NG sont simplifiés grâce aux prélèvements vaginaux (effectués par le médecin ou par la patiente elle-même), rectaux et pharyngés. Cliquez pour voir la sensibilité et la spécificité.
Kit de prélèvement d’échantillon d’urine Aptima®
Destiné à être utilisé pour le prélèvement et le transport d’échantillons d’urine masculine et féminine. Cliquez pour connaître les performances en matière de sensibilité et de spécificité.
Kit de prélèvement d’échantillon sur écouvillon Aptima® Unisex
Utilisé pour le prélèvement d’échantillons endocervicaux féminins ou urétraux masculins sur écouvillon. Cliquez pour connaître les performances en matière de sensibilité et de spécificité.
Protéger la fertilité grâce à des tests précis
La chlamydia et la gonorrhée peuvent avoir de graves conséquences à long terme, et entraîner notamment une maladie inflammatoire pelvienne (MIP), une grossesse extra-utérine et une stérilité.7 Un dépistage et un traitement précis sont essentiels pour protéger la santé sexuelle et reproductive.
En 2019, de nouveaux variants CT ont été découverts en Europe du Nord. La version actualisée du test Aptima Combo 2 comprend des sondes de détection CT doubles (redondantes). Elles détectent non seulement tous les variants connus de CT, mais peuvent également fournir une certaine protection diagnostique contre de futurs variants dans la région de la sonde AC2.2
Preuves. Connaissances. Collaboration.
Notre portail dédié à la formation contribue à l’amélioration des soins aux patients grâce à du contenu de qualité, à la diffusion de preuves cliniques et scientifiques, et à la collaboration avec la communauté médicale.
Perspectives
Références :
- Aptima Combo 2 Assay. [notice]. AW-19693-001 Rév. 001. Hologic, Inc., 2020.
- Unemo M, Hansen M, Hada R, et al. Sensitivity specificity, inclusivity and exclusivity of the updated Aptima Combo2 assay, which provides detection coverage of the new diagnostic-escape Chlamydia trachomatis variants. BMC Infect. Dis 2020;20:419.
- Chernesky M, Jang D, Luinstra K, et.al. High analytical sensitivity and low rates of inhibition may contribute to detection of Chlamydia trachomatis in significantly more women by the APTIMA Combo 2 assay. J Clin. Microbiol. 2006:44(2):400-405.
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304.
- Fifer H, Saunders J, Soni S, et al. British Association for Sexual Health and HIV national guideline for the management of infection with Neisseria gonorrhoeae (2019). [Consulté le 12 nov.]. Disponible à l’adresse suivante ://pcwhf.co.uk/wp-content/uploads/2019/03/gc-2019.pdf
- HAS, Réévaluation de la stratégie de dépistage des infections à Chlamydia trachomatis ; Septembre 2018. https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2018-10/synthese_reevaluation_de_la_strategie_de_depistage_des_infections_a_chlamydia_trachomatis.pdf.
- Workowski KA, Bachman LH, Chan PA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines 2021. MMWR Recomm Rep 2021;70.
Usage préconisé : Test par sonde d’acide nucléique pour l’amplification de cible qui utilise la capture de cible pour la détection qualitative et la différenciation in vitro de l’ARN ribosomique (rRNA) de Chlamydia trachomatis (CT) et/ou de Neisseria gonorrhoeae (GC).
Classe : Dispositif médical de diagnostic in vitro de Classe B.
Fabricant : Hologic, Inc.
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.
Fiches de sécurité
Notices
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2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Numéro de l’organisme notifié, le cas échéant