Test Aptima™ HIV-1 Quant DX
Sensibilité élevée et excellente précision pour la surveillance de la charge virale du virus de l’immunodéficience humaine 1 (VIH-1).1
Quantification fiable1
Obtenez des résultats fiables et reproductibles grâce à un test robuste à double cible qui détecte et surveille le VIH-1 avec précision. L’exécution du test Aptima HIV-1 Quant DX sur le système Panther® associe la performance du test à une excellente automatisation pour le suivi de la charge virale, une combinaison qui permet de passer de l’échantillon au résultat grâce à un seul instrument intégré.1
Exactitude et haute précision
Le test Aptima HIV Quant Dx est très précis pour le VIH-1 dans toute la plage dynamique du test.1-2
Flux de travail efficace et traitement flexible
Pas besoin d’aliquoter ou de transférer manuellement les échantillons. Les tubes PPT, ACD et EDTA sont tous validés.1 Vous pouvez exécuter plusieurs tests à partir d’un seul échantillon. Pas de préparation manuelle de l’échantillon grâce au chargement du tube primaire pour maintenir l’identification positive de l’échantillon.
Chargement aléatoire et délai d’exécution rapide
Plus de travail en série. Vous pouvez exécuter différents tests à partir du même échantillon au fur et à mesure que les demandes arrivent au laboratoire. Un délai d’exécution rapide avec des premiers résultats en seulement 2 heures et 41 minutes. Priorité aux résultats STAT.3
Analyse automatisée et facteur de dilution
Analyse automatisée des CQ avec des diagrammes de Levey-Jennings pour suivre les contrôles et dégager des tendances. Option de faible volume d’échantillon (240 µl) avec un facteur de dilution automatisé. Permet l’application d’un facteur de dilution automatique plutôt que des calculs manuels.3
Simplifiez et faites évoluez l'avenir des diagnostics
Le test Aptima HIV-1 Quant Dx fait partie de la Solution moléculaire évolutive d’Hologic, un portfolio qui associe une large gamme de tests très performants à une automatisation à haut débit. Conçu pour s'adapter à vos besoins, pour le dépistage d'un patient ou de toute une population.
Excellente sensibilité et haute précision
La haute précision du test garantit que les augmentations de la charge virale sont liées aux modifications cliniques du patient plutôt qu’aux variations du test.1,4
12 copies/ml
Limite de détection (LoD)*
30 copies/ml
Limite inférieure de quantification (LLoQ)
30-10 millions de copies/ml
Plage linéaire*
Demandez plus à votre test VIH-11
- Usage préconisé : diagnostic de la primo-infection par le VIH-1, confirmation de l’infection par le VIH-1, surveillance de la charge virale du VIH-1
- Technologie : Amplification médiée par transcription en temps réel (TMA)
- Région cible : pol/LTR
- Groupes : M, N, O
- Types d’échantillons : sérum et plasma (qualitatif), plasma (quantitatif)
Preuves. Connaissances. Collaboration.
Notre portail dédié à la formation contribue à l’amélioration des soins aux patientes grâce à du contenu de qualité, à la diffusion de preuves cliniques et scientifiques, et à la collaboration avec la communauté médicale.
Connaissances
Références :
*Établi à partir du 1er étalon international de l’OMS.
- Aptima HIV-1 Quant Dx Assay [notice]. AW-11853-001. Rev.010 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2021.
- Hopkins M, Hau S, Tiernan C, et.al. Comparative Performance of the New Aptima HIV-1 Quant Dx Assay With Three Commercial PCR-Based HIV-1 RNA Quantitation Assays. J Clin Virol. 2015;69:56-62.
- Manuel de l’opérateur du système Panther/Panther Fusion. AW-26055-001 Rev. 001.
- Nair SV, Kim HC, Fortunko J, et al. Aptima HIV-1 Quant Dx—a fully automated assay for both diagnosis and quantification of HIV-1. J Clin Virol. 2016;77:46-54.
Usage préconisé : Le test Aptima HIV-1 Quant Dx est un test d’amplification de l’acide nucléique in vitro conçu pour détecter et quantifier le ARN du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) des groupes M, N et O, à l’aide du Panther System entièrement automatisé. Il est destiné à faciliter le diagnostic de l’infection par le VIH-1, à confirmer une telle infection et à faciliter la prise en charge clinique de patients infectés par le VIH-1. Ce test n’est pas destiné à être utilisé pour le dépistage de donneurs de sang ou de plasma.
Classe : Dispositif médical de diagnostic in vitro de Classe Annex II, Liste A.
Fabricant : Hologic, Inc.
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.
Documents
Fiches de sécurité
Notices
1434
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Numéro de l’organisme notifié, le cas échéant