Solution HPV

Une solution de dépistage du papillomavirus humain (HPV) adaptée aux programmes de dépistage du cancer du col de l’utérus, avec un flux de travail à haut débit et entièrement automatisé.

Technicien de laboratoire portant des lunettes de protection et tenant un plateau de flacons

Une approche pronostic pour éradiquer le cancer du col de l’utérus

Le test Aptima® HPV a été mis sur le marché il y a plus de dix ans. Les études transversales1-6, les études longitudinales7-9, et les données des programmes de dépistage dans la vie réelle10 ont clairement démontré que le test HPV ciblant l’ARNm assure une protection à long terme, même après 10 ans.7 Le test Aptima HPV est un test de dépistage précieux pour accélérer l’élimination du cancer du col de l’utérus à travers le monde.

Les performances du test, associées à un flux de travail entièrement automatisé à haut débit et à une traçabilité totale des échantillons, rendent la solution particulièrement pertinente pour les programmes nationaux de dépistage.

Un ciblage précis

Le test Aptima HPV cible l’ARNm des 14 types de HPV à haut risque, et permet ainsi d’identifier une infection active et cliniquement pertinente. Cette approche ciblée est bénéfique pour les patientes et permet d’optimiser les ressources.11

Un meilleur ressenti pour les patientes

99,7 % des cancers du col de l’utérus sont dus à une infection à HPV persistante, la présence d’une infection active constituant un excellent marqueur pour des examens complémentaires et un éventuel traitement. Le prélèvement d’un seul échantillon dans notre dispositif de prélèvement d’échantillon ThinPrep pour les examens cytologiques ultérieurs évite aux femmes un stress et une anxiété inutiles.12

Des économies en matière de santé

L’utilisation du test Aptima® HPV dans le dépistage du cancer du col de l’utérus en France pourrait permettre d’économiser plus de 6,5 millions d’euros au total en évitant les traitements et les suivis inutiles.13

Un engagement à long terme

Nous sommes les leaders du marché du dépistage du cancer du col de l’utérus et de la santé des femmes au Royaume-Uni. Nous continuons à investir pour aider à la mise en œuvre, à l’extension et à l’amélioration continue des programmes de dépistage. Nous collaborons avec des organisations, des fondations du NHS et des partenaires avec un objectif clair : éradiquer le cancer du col de l’utérus.

Faire progresser la détection précoce du cancer du col de l’utérus

+ d’1 milliard14

de flacons ThinPrep utilisés pour le dépistage mondial du cancer du col de l’utérus

30 pays14

soutiennent le diagnostic et le dépistage du cancer du col de l’utérus

+ de 100 millions14

de tests HPV vendus dans le monde

La solution complète pour le dépistage du HPV

Les progrès du diagnostic moléculaire ont renforcé le rôle de la détection du virus HPV dans le cadre du dépistage d’une population. L'amélioration de la sensibilité et de la précision permet aux pays de mettre en œuvre une stratégie de dépistage du cancer du col de l'utérus par détection du virus HPV. Cela permet non seulement d’identifier davantage de femmes présentant un risque de cancer du col de l’utérus par rapport à la cytologie conventionnelle seule,15 mais aussi d’atténuer les pénuries de personnel et les pressions liées à la charge de travail. Elle constitue également une approche plus économique13 du dépistage. Découvrez les produits de notre solution ici.

Perspectives

Femme assise devant un mammographe avec une professionnelle de santé à ses côtés.

Programmes de dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus, aujourd'hui et dans le futur

Illustration de personnages sur fond clair

Découvrez l’avenir du dépistage du cancer du col de l’utérus

Professionnel de la santé regardant les images d’un scanner sur un écran

Autorisation de mise sur le marché par la FDA du Genius™ Digital Diagnostics System

    1. Szarewski A, Ambroisine L, Cadman L et al. Comparison of predictors for high-grade cervical intraepithelial neoplasia in women with abnormal smears.  Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Nov;17(11):3033-3042. 
    2. Monsonego J,  Hudgens MG, Zerat L, et al. Evaluation of oncogenic human papillomavirus RNA and DNA tests with liquid-based cytology in primary cervical cancer screening: the FASE study. Intl J Cancer. 2011 Aug;129(3):691-701.
    3. Cuzick J,  Cadman L, Mesher D,  et al. Comparing the performance of six human papillomavirus tests in a screening population.  Br J Cancer. 2013 Mar;108:908-913.
    4. Iftner T, Becker S, Neis KJ, et al., Head-to-Head Comparison of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (HPV) Assay and the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in a Routine Screening Population of Women Aged 30 to 60 Years in Germany. J Clin Microbiol. 2015 Aug;53(8):2509-16.
    5. Cook D, Smith LW, Law J, et al., Aptima HPV Assay versus Hybrid Capture® 2 HPV test for primary cervical cancer screening in the HPV FOCAL trial. J Clinical Virology 2017 Feb;87:23–29. 
    6. Haedicke J., Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay 2016 Mar;76 Suppl 1:S40-S48. 
    7. Strang THR, Gottschlich A, Cook D et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result.  Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):511.e1-511.e7.
    8. Iftner et al., Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany, J Clin Microbiol. 2019 Jan 2;57(1):e01177-18. doi: 10.1128/JCM.01177-18.
    9. Forslund O et al., HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 2019 Mar. 1;144(5):1073-1081. doi: 10.1002/ijc.31819.
    10. Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS, et al. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ 2022; 376:e068776.
    11. Aptima HPV Assay [notice] AW-22202 Rev 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2023.
    12. Walboomers et al Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol. 1999 Sep;189(1):12-9. 
    13. Dombrowski CA, Weston GM, Descamps PP et al. Health economic evaluation of an mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay versus a DNA HR-HPV assay for the proposed French cervical screening programme. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 22;101(29):e29530.
    14. Données basées sur les chiffres de vente d’Hologic depuis son lancement en 2012 jusqu’au 31 janvier 2020.
    15. Canfell K, Caruana M, Gebski V et al. Cervical screening with primary HPV testing or cytology in a population of women in which those aged 33 years or younger had previously been offered HPV vaccination: Results of the Compass pilot randomised trial. PLoS Med. 2017 Sep 19;14(9):e1002388. doi: 10.1371/journal.pmed.1002388.
    16. ThinPrep® Pap Test PreservCyt Solution, Mode d’emploi AW-22719-001 Rev 001.
    17. Zorzi M, Del Mistro A, Giorgi Rossi P et al. Risk of CIN2 or more severe lesions after negative HPV-mRNA E6/E7 overexpression assay and after negative HPV-DNA test: Concurrent cohorts with a 5-year follow-up. Int J Cancer. 2020 Jun 1;146(11):3114-3123.
    18. Iftner T, Neis KJ, Castanon A et al. Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany. J Clin Microbiol. 2019 Jan 2;57(1):e01177-18. doi: 10.1128/JCM.01177-18. 
    19. Forslund O, Elfström M, Lamin H et al. HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 2019 Mar 1;144(5):1073-1081.
    20. Strang THR, Gottschlich A, Cook DA et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result. Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):511.e1-511.e7.
    21. Rebolj: Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS et al. HPV pilot steering group. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ. 2022 May 31;377:e068776. 
    22. Haedicke J., Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay 2016 Mar;76 Suppl 1:S40-S48.  
    23. Weston G, Dombrowski C, Harvey MJ, et al Use of the Aptima mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay compared to a DNA HR-HPV assay in the English cervical screening programme: a decision tree model based economic evaluation. BMJ Open. 2020 Mar 8;10(3):e031303.
    24. Manuel de l’opérateur du système Panther®/Panther Fusion® AW-26055-001 Rev. 001 (EN)
    25. Manuel de l’opérateur de l’appareil Tomcat, AW-26057-001 Rev. 001
     
    Informations réglementaires consultables sur chaque page produit.

    Portfolio et solutions associées

    Technicienne de laboratoire portant un plateau d’échantillons à insérer dans le système médical
    Portfolio

    Solution moléculaire évolutive

    Un portfolio évolutif qui associe un large menu de tests très performants à une automatisation à haut débit. Conçu pour s’adapter à vos besoins, pour un seul patient ou un dépistage à l’échelle d’une population.

    Main gantée retirant un échantillon d’un plateau
    Portfolio

    Santé du col de l’utérus

    Nous sommes fiers de faire partie des fervents défenseurs de la santé des femmes et des leaders mondiaux du dépistage. Des infections HPV à la cytologie, en passant désormais par les diagnostics numériques basés sur l’IA, nous proposons un portfolio de dépistage complet et unique, du prélèvement de l’échantillon au diagnostic.

    Solution

    Cytologie numérique

    Solution

    Cytologie

    Solution

    Tests à haut débit

    Solution

    Infections respiratoires

    Solution

    IST

    Solution

    Virologie

    Solution

    Transplantation

    Solution

    Santé vaginale

    Solution

    Infections nosocomiales

    Solution

    Tests développés en laboratoire

    Solution

    Dispositifs de prélèvement

    2797

    Hologic BV, DA Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium

    Numéro de l’organisme notifié, le cas échéant

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    Date de la dernière mise à jour du site Internet 15 mai 2025
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