Dispositif d'ablation endométriale NovaSure®
Plus de deux décennies1 d’expérience réelle dans l’ablation de l’endomètre.
Confort, contrôle, confiance
Les saignements utérins anormaux (SUA) peuvent considérablement affecter le confort, la confiance et la qualité de vie des femmes. La procédure d’ablation de l’endomètre NovaSure est une intervention unique mini-invasive de cinq minutes,2 qui permet de réduire ou d’arrêter les SUA. L’intervention peut être réalisée au bloc opératoire ou en hors-bloc.
Technologie Smart Depth
La procédure NovaSure utilise une technologie unique et brevetée, la technologie « Smart Depth », qui permet une ablation personnalisée.
Technologie intelligente
La technologie surveille et mesure en continu l’impédance des tissus et calcule le niveau de puissance optimal requis pour traiter la cavité, en fonction de la taille de l’utérus.
Technologie unique
Notre système unique d’évacuation des fluides Moisture Transport® garantit une aspiration intégrée à travers le réseau d’électrodes par un contact constant avec les tissus. Il élimine simultanément la vapeur, le sang, et l’endomètre desséché.
Technologie sûre
Le test d’évaluation de l’intégrité de la cavité utérine est un test de sécurité intégré qui confirme l’intégrité de la cavité utérine, pour vous garantir une ablation sûre et efficace pour chaque patiente.
L'amélioration des soins est à votre portée
Pour de nombreuses femmes, le diagnostic et le traitement des troubles utérins est un parcours long, douloureux et décourageant. Nos solutions de diagnostic et de chirurgie gynécologiques permettent aux professionnels de gagner en confiance dans le diagnostic de leurs patientes et de leur proposer davantage d’options de traitement.
Le NovaSure fait partie du portfolio santé utérine d’Hologic.
Plus de 20 ans de données cliniques3
+ de 3 millions
de patientes traitées dans le monde4
96 %
des femmes ont constaté une réduction des saignements à 5 ans5
90 %
ont évité l’hystérectomie5
92,8 %
de patientes satisfaites6
La procédure
Elle repose sur une technologie unique et brevetée qui permet une ablation adaptée à chaque patiente. Le dispositif est inséré dans l’utérus par le col de l’utérus et émet une énergie de radiofréquence mesurée avec précision afin d’éliminer en toute sécurité l’endomètre, la muqueuse utérine qui se détache pendant les règles.
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Le dispositif d'ablation endométriale NovaSure
Le système est composé d’une unité de contrôle et d’un dispositif portatif jetable. Sa conception a été améliorée cinq fois depuis son lancement, en étroite collaboration avec les utilisateurs. Cependant, la technologie de base est restée la même en raison de ses excellents résultats en matière de sécurité et de son efficacité prouvée.
La dernière génération : présentation de NovaSure® V5
Basé sur plus de 20 ans de données cliniques et 3 millions d’interventions réalisées dans le monde entier, NovaSure V5 présente de nouvelles innovations centrées sur la patiente afin d’offrir une expérience de qualité.
Unité de contrôle NovaSure RFC10
La procédure NovaSure utilise un instrument associé à une unité de contrôle portable et conviviale. Il est doté d’un écran tactile aux graphismes intuitifs, conçu pour rationaliser la procédure et améliorer le flux de travail.
Libérer la parole et informer les femmes
Brisons les tabous et parlons ouvertement de sujets souvent évités, comme les règles abondantes ou les problèmes utérins. Pour que les femmes ne souffrent plus en silence, nous mettons à disposition diverses ressources afin qu’elles sachent que des solutions existent. Ensemble, nous pouvons faire la différence.
Preuves. Connaissances. Collaboration.
Notre portail dédié à la formation contribue à l’amélioration des soins aux patients grâce à du contenu de qualité, à la diffusion de preuves cliniques et scientifiques, et à la collaboration avec la communauté médicale.
Perspectives
Références :
Basé sur l’AMM de 2001
NovaSure Advanced IFU AW-09898-001 Rev. 10: 10-17
Basé sur la “Pre Market Authorisation” (USA) de 2001
Hologic, Inc. Données internes Hologic; 2004-2018. Basé sur les unités expédiées entre 2004 et 2018.
Smith PP, Malick S, Clark JT. Bipolar Radiofrequency Compared With Thermal Balloon Ablation in the Office A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2014 Aug;124 (2 Pt 1):219-25
Cooper J, Gimpelson R, Laberge P, et al. A randomized, multicenter trial of safety and efficacy of the Novasure System in the treatment of menorrhagia. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2002; 9:418-428
Usage préconisé : Le système NovaSure est conçu pour l’ablation de l’endomètre qui recouvre l’intérieur de l’utérus pendant la pré-ménopause chez les femmes souffrant de ménorragie (saignements excessifs) due à des causes bénignes et ne devant plus avoir d’enfant.
Classe : Dispositif médical de Classe IIb.
Fabricant : Hologic, Inc.
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.
Brochures
Documentation pour les patients en hors-bloc
Information et sensibilisation des patients
Fiches de sécurité
Notices
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Numéro de l’organisme notifié, le cas échéant
Information du représentant CE, le cas échéant