Infections Sexuellement Transmissibles
Produits Infections Sexuellement Transmissibles
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| Date de modification : | Novembre 2016 |
| Références commerciales : | Aptima Herpes Simplex Viruses 1 & 2 Assay ; Panther system |
| Destination du DMDIV : | Le test Aptima Herpes Simplex Viruses 1 & 2 assay est un test in vitro d’amplification des acides nucléiques (TAAN) en temps réel pour la détection qualitative et la différenciation de l’ARN messager (ARNm) du virus herpès simplex (HSV) de type 1 (HSV-1) et type 2 (HSV-2) sur le Panther™ system. |
| Organisme notifié : | Hologic Inc (USA) |
| Nom du Fabricant : | Hologic Inc (USA) |
| Instruction d’utillisation : | Lire attentivement les instructions figurant dans le (les) manuel(s) d’utilisation du (des) système(s) et sur les étiquetages et/ou les notices d’utilisation des réactifs. |
| Nº interne de référencement : | WEB-00471-FRA-FR Rev 001 |
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| Date de modification : | décembre 2015 |
| Références commerciales : | Aptima Mycoplasma genitalium |
| Destination du DMDIV : | Le test Aptima Mycoplasma genitalium est un test d’amplification des acides nucléiques (TAAN) in vitro conçu pour détecter et quantifier l’ARN ribosomique (ARNr) de Mycoplasma genitalium à l’aide du système Panther, entièrement automatisé. Ce test est destiné à faciliter le diagnostic d’infections urogénitales par M. genitalium chez les patients masculins et féminins. |
| Nom du Fabricant : | Hologic Inc (USA) |
| Instruction d’utillisation : | Lire attentivement les instructions figurant dans le (les) manuel(s) d’utilisation du (des) système(s) et sur les étiquetages et/ou les notices d’utilisation des réactifs. |
| Nº interne de référencement : | WEB-00471-FRA-FR Rev 001 |
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| Date de modification : | Septembre 2015 |
| Références commerciales : | Aptima HPV ; Panther ; Tigris DTS ; TomCat |
| Destination du DMDIV : | Le test Aptima HPV Assay est un test par sonde d’acide nucléique pour l’amplification de cible conçu pour la détection qualitative in vitro des ARN messagers (mRNA) viraux E6/E7 de 14 types HPV (human papillomavirus) à haut risque(16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68). Le test Aptima HPV Assay ne fait pas la différence entre les 14 types à haut risque. Des échantillons cervicaux prélevés dans des flacons ThinPrep™ contenant de la solution PreservCyt™ peuvent être testés avec le test Aptima HPV Assay avec un traitement pré ou post-Pap, ainsi que des échantillons cervicaux prélevés avec le kit de collecte et de transport Aptima pour échantillon cervical. Le test peut être utilisé avec les systèmes d’échantillonnage direct en tube (Direct Tube Sampling Systems, DTS™ Systems), le Tigris™ DTS System ou le Panther™ System. Les échantillons cervicaux recueillis dans le liquide conservateur SurePath peuvent être testés à l’aide de l’Aptima HPV Assay sur le Tigris DTS System et le Panther System. |
| Nom du Fabricant : | Hologic Inc (USA) |
| Instruction d’utillisation : | Lire attentivement les instructions figurant dans le (les) manuel(s) d’utilisation du (des) système(s) et sur les étiquetages et/ou les notices d’utilisation des réactifs. |
| Nº interne de référencement : | WEB-00471-FRA-FR Rev 001 |
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| Date de modification : | Septembre 2015 |
| Références commerciales : | Aptima Trichomonas Vaginalis Assay ; Panther system ; Tigris DTS system |
| Destination du DMDIV : | Le test Aptima Trichomonas Vaginalis Assay est un test d’amplification de l’acide nucléique (TAAN) qualitatif in vitro pour la détection de l’ARN ribosomique provenant de Trichomonas vaginalis, destiné à aider au diagnostic de la trichomonase en utilisant le système Tigris DTS ou le système Panther. |
| Nom du Fabricant : | Hologic Inc (USA) |
| Instruction d’utillisation : | Lire attentivement les instructions figurant dans le (les) manuel(s) d’utilisation du (des) système(s) et sur les étiquetages et/ou les notices d’utilisation des réactifs. |
| Nº interne de référencement : | WEB-00471-FRA-FR Rev 001 |
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| Date de modification : | Septembre 2015 |
| Références commerciales : | Aptima Combo 2 ; Panther System ; Tigris DTS System |
| Destination du DMDIV : | Le test APTIMA COMBO 2 est un test par sonde d’acide nucléique pour l’amplification de cible qui utilise la capture de cible pour la détection qualitative et la différenciation in vitro de l’ARN ribosomique (rRNA) de Chlamydia trachomatis (CT) et/ou de Neisseria gonorrhoeae (GC) afin de faciliter le diagnostic des infections à Chlamydia et/ou gonococciques de l’appareil génito-urinaire au moyen du système TIGRIS DTS ou du système PANTHER. |
| Nom du Fabricant : | Hologic Inc (USA) |
| Instruction d’utillisation : | Lire attentivement les instructions figurant dans le (les) manuel(s) d’utilisation du (des) système(s) et sur les étiquetages et/ou les notices d’utilisation des réactifs. |
| Nº interne de référencement : | WEB-00471-FRA-FR Rev 001 |
