Test Aptima® Neisseria gonorrhoeae
Protégez et améliorez la santé reproductive et sexuelle des patients grâce à la détection précise et précoce de Neisseria gonorrhoeae (NG).
Protéger la santé reproductive et sexuelle
Le test Aptima Neisseria gonorrhoeae à une cible offre d’excellentes performances de diagnostic sur un large éventail d’échantillons issus de prélèvements effectués par le médecin ou le patient. Ce test apporte une flexibilité supplémentaire en utilisant une autre région cible que le test Aptima Combo 2® (pour CT/NG), renforçant ainsi la confiance dans le diagnostic.1,2
Clarté et confiance dans tous les diagnostics
Le test marqué CE fournit des résultats fiables à partir de plusieurs types d’échantillons, notamment les écouvillons vaginaux prélevés par le médecin ou la patiente, un échantillon privilégié pour les tests NG.1,3
Confiance dans le diagnostic
Le test Aptima NG, à cible alternative, peut être utilisé pour les tests réflexes sur les échantillons testés avec Aptima Combo 2 lorsqu’une analyse supplémentaire est nécessaire.3
Sensibilité et spécificité élevées
Un TAAN (test d’amplification des acides nucléiques) qui cible l’ARNr pour garantir une excellente sensibilité du test et des performances éprouvées. Offre un véritable avantage biologique par rapport aux tests détectant l’ADN : une cellule renferme jusqu’à 1 000 fois plus d’ARNr que d’ADN.4
Améliorer le flux de travail et le regroupement des tests
Bénéficiez d’un flux de travail efficace, d’un temps d’intervention réduit et de flexibilité concernant le volume d’échantillons, en effectuant des tests sur le système Panther® entièrement automatisé.5
Simplifier et faire évoluer l’avenir du diagnostic
Le test Aptima NG fait partie de la solution moléculaire évolutive d’Hologic, un portefeuille qui associe un large menu de tests très performants à une automatisation à haut débit. Conçu pour s'adapter à vos besoins, pour le dépistage d'un patient ou de toute une population.
Performance éprouvée
Test à cible alternative pour plus de confiance dans les résultats de Neisseria gonorrhoea.1
Cible de l’ARNr 16s
Neisseria gonorrhoeae (NG)
Sensibilité prouvée
sur différents patients symptomatiques et asymptomatiques
Pas de réaction croisée
lorsqu’il est testé contre un panel d’organismes isolés du tractus urogénital
Aligné sur les recommandations françaises
Chez les patients symptomatiques, la recherche de N. gonorrhoeae se fait par culture, seul examen permettant de déterminer la sensibilité de la bactérie aux antibiotiques. Il est recommandé d’associer cette recherche à une technique d’amplification des acides nucléiques (TAAN) afin d’augmenter la sensibilité du dépistage du gonocoque. Chez les patients asymptomatiques, la recherche de N. gonorrhoeae par amplification génique est à privilégier.6
Un seul échantillon, plusieurs IST dépistées
Grâce à des options de types d’échantillons cliniquement pertinents, le test Aptima NG peut être commandé seul ou en combinaison avec d’autres tests de la solution IST automatisée d’Hologic. Parcourez les dispositifs de prélèvement adaptés ci-dessous.
Kit de prélèvement des échantillons sur écouvillon Aptima® Multitest
Prélevez des échantillons sur différents sites. Détectez jusqu’à 7 infections et maladies à partir d’un seul prélèvement vaginal. Les tests NG sont simplifiés grâce à un prélèvement vaginal réalisé par un médecin ou la patiente elle-même. Cliquez pour voir la sensibilité et la spécificité.
Kit de prélèvement d’échantillon d’urine Aptima®
Destiné à être utilisé pour le prélèvement et le transport d’échantillons d’urine masculine et féminine. Cliquez pour connaître les performances en matière de sensibilité et de spécificité.
Kit de prélèvement d’échantillon sur écouvillon Aptima® Unisex
Prélevez des échantillons endocervicaux féminins ou urétraux masculins sur écouvillon. Cliquez pour connaître les performances en matière de sensibilité et de spécificité.
Protéger la fertilité grâce à des tests précis
La gonorrhée (NG) peut avoir de graves conséquences à long terme, et entraîner notamment une maladie inflammatoire pelvienne (MIP), une grossesse extra-utérine et une stérilité.7 Un dépistage et un traitement précis sont essentiels pour protéger la santé sexuelle et reproductive.
Preuves. Connaissances. Collaboration.
Notre portail dédié à la formation contribue à l’amélioration des soins aux patients grâce à du contenu de qualité, à la diffusion de preuves cliniques et scientifiques, et à la collaboration avec la communauté médicale.
Perspectives
Références :
- Aptima Neisseria gonorrhoeae Assay [Notice] AW-22785 Rév. 001. Hologic Inc., 2023
- Aptima Combo 2 Assay. [notice]. AW-19693-001 Rév. 001. Hologic, Inc., 2020
- Manuel de l’opérateur Panther/Panther Fusion AW-26055-001 Rév. 001, Hologic Inc, San Diego CA, 2022
- Chernesky M, Jang D, Luinstra K, et al. High analytical sensitivity and low rates of inhibition may contribute to detection of Chlamydia trachomatis in significantly more women by the APTIMA Combo 2 assay. J Clin Microbiol. 2006;44(2):400- 405.
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304
- Société Française de Microbiologie. Neisseria gonorrhoeae. Dans : REMIC: Société Française de Microbiologie Ed ; 2022 p 675-681.
- Workowski KA, Bachman LH, Chan PA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines 2021. MMWR Recomm Rep 2021;70
Usage préconisé : Le test Aptima pour Neisseria gonorrhoeae est un test par sonde d’acide nucléique pour l’amplification de cible qui utilise la capture de cible pour la détection qualitative in vitro du RNA ribosomique (rRNA) de Neisseriagonorrhoeae (GC) afin de faciliter le diagnostic des infections gonococciques de l’appareil génito-urinaire au moyen du Tigris DTS System, du Panther System ou de l’instrumentation semi-automatique des DTS Systems, comme indiqué. Ce test peut être employé pour analyser les échantillons suivants provenant d’individus symptomatiques: échantillons endocervicaux, vaginaux et urétraux mâles collectés par un clinicien à l’aide d’un écouvillon; échantillons d’urine féminins et masculins. Ce test peut êtreemployé pour analyser les échantillons suivants provenant d’individus asymptomatiques: échantillons endocervicaux et vaginaux collectés par un clinicien à l’aide d’un écouvillon; échantillons collectés par la patiente à l’aide d’un écouvillon vaginal*; échantillons d’urine féminins et masculins. Ce test est également destiné à être utilisé pour l’analyse d’échantillons gynécologiques provenant aussi bien de patientes symptomatiques et asymptomatiques. Ces échantillons cervicaux collectés dans les flacons de solution PreservCyt peuvent être testés avant ou après le traitement du frottis. L’analyse des échantillons après traitement du frottis est limitée aux seuls échantillons traités avec le système ThinPrep 2000.
*Les échantillons collectés par la patiente à l’aide d’un écouvillon vaginal représentent une option de dépistage chez la femme lorsqu’un examen pelvien n’est pas autrement indiqué. Le kit de collecte d’échantillons sur écouvillons Aptima Multitest n’est pas prévu pour une utilisation à domicile.
Classe : Dispositif médical de diagnostic in vitro de Classe C.
Fabricant : Hologic, Inc.
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.
Fiches de sécurité
Notices
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Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Numéro de l’organisme notifié, le cas échéant