Test Panther Fusion® EBV Quant
Test de la charge virale du virus d’Epstein-Barr (EBV) dans le plasma.
Quantification précise et hautement reproductible
Le test quantitatif d’amplification des acides nucléiques (TAAN) à partir d’échantillons de plasma est utilisé pour la surveillance de l’infection par l’EBV et de la maladie chez les receveurs de greffe, car il est rapide, sensible, pratique et non invasif. Des recommandations récentes préconisent une surveillance hebdomadaire de la charge virale de l’EBV afin d’étayer les décisions relatives à l’instauration d’un traitement anti-EBV et de surveiller la réponse au traitement.1
De l’échantillon au résultat avec un seul instrument intégré
Le test Panther Fusion EBV Quant sur le système Panther Fusion associe les performances du test à une automatisation flexible pour la surveillance de la charge virale.
Chargement aléatoire et délai d’exécution rapides
Plus de travail en série nécessaire, il suffit de charger les échantillons au fur et à mesure de leur arrivée, quelle que soit l’analyse demandée. L’option STAT est disponible pour traiter en priorité les échantillons urgents. Premiers résultats en 2 heures et 41 minutes.2
Traitement simplifié du plasma
Il n’est pas nécessaire d’aliquoter ou de transférer manuellement l’échantillon pour le traitement des tubes primaires de plasma. La flexibilité des tubes de plasma avec les tubes PPT et EDTA a été validée.
Chargement flexible des échantillons et des réactifs
Le Panther fusion dispose de cartouches de réactifs prêtes à l’emploi et à dose unique, d’un traitement des tubes primaires avec identification positive de l’échantillon et vous pouvez effectuer plusieurs tests en même temps à partir d’un seul tube d’échantillon.
Étalonnage et contrôles regroupés
L’étalonnage du test Panther Fusion est valable jusqu’à 60 jours. Les contrôles Panther Fusion sont valables jusqu’à 30 jours.3
Simplifier et faire évoluer l’avenir du diagnostic
Le test Panther Fusion EBV Quant fait partie de la solution moléculaire évolutive d’Hologic, un portfolio qui associe un large menu de tests très performants à une automatisation à haut débit. Conçu pour s'adapter à vos besoins, pour le dépistage d'un patient ou de toute une population.
Haute précision et automatisation complète
La reproductibilité élevée du test garantit la précision des résultats quel que soit le lieu de l’analyse.3
54,1 UI/ml
LoD
en plasma
120 UI/ml
LLoQ
en plasma*
2,08-9,18 log UI/ml
Plage linéaire
en plasma
Prenez le contrôle de votre test de la charge virale de l’EBV3
- Utilisation prévue : Surveillance de la charge virale EBV
- Technologie : Réaction de polymérisation en chaîne en temps réel
- Région cible : Gène EBNA-1
- Types : 1-2
- Types d’échantillons : Plasma
- Volume d’entrée de l’échantillon : Tube primaire (EDTA, PPT) : 1,2 ml de plasma. Tube secondaire : 700 µl de plasma.
TAAN quantitatif pour une surveillance rapide et sensible
L’EBV appartient à la famille des herpèsvirus et comporte deux génotypes principaux. À la suite d’une primo-infection, l’EBV pénètre dans le lymphocyte B circulant et reste à l’état latent. On estime que 90 % de la population mondiale est infectée.4 L’infection par l’EBV peut être asymptomatique pendant l’enfance. L’infection peut cependant entraîner une mononucléose infectieuse5 chez les adultes et est associée à différents types de cancers : lymphomes, leucémies, tumeurs malignes épithéliales et cancer gastrique.6 Chez les personnes immunodéprimées, la réactivation de l’EBV peut entraîner une lymphoprolifération maligne et constitue une cause importante de morbidité et de mortalité. La majorité des tumeurs associées à l’EBV surviennent souvent au cours de la première année suivant la transplantation.6
Preuves. Connaissances. Collaboration.
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Perspectives
Références :
*Établi à partir du 1er étalon international de l’OMS. High correlation against a comparator assay on retrospective and contrived plasma and urine specimens across the linear range of the assay.
Nijland, ML, Kersten MJ, Pals ST, Bemelman FJ, ten Berge JJM. 2016 Transplantation Direct 2016;2: e48 doi: 10.1097/ TXD.0000000000000557
Manuel de l’opérateur du système Panther/Panther Fusion. AW-26055-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic Inc.; 2022.
Panther Fusion EBV Quant assay [notice]. AW-26019-001 Rev. 2. San Diego, CA: Hologic, Inc.;2023
Tzellos S, Farrell PJ. Epstein-barr virus sequence variation-biology and disease. Pathogens. 2012 Nov 8;1(2):156-74. doi: 10.3390/pathogens1020156. PMID: 25436768; PMCID: PMC4235690.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Epstein-Barr Virus and Infectious Mononucleosis. (2016). https://www.cdc.gov/epstein- barr/about-mono.html
Kimura H, Kwong YL. EBV Viral Loads in Diagnosis, Monitoring, and Response Assessment. Front Oncol. 2019 Feb 12;9:62. doi: 10.3389/fonc.2019.00062. PMID: 30809508; PMCID: PMC6379266.
Usage préconisé : Le test Panther Fusion EBV Quant assay est un test d’amplification de l’acide nucléique in vitro par PCR en temps réel (RT-PCR) entièrement automatisé pour la quantification de DNA du virus Epstein-Barr (EBV) humain dans le plasma EDTA. Le test Panther Fusion EBV Quant assay est prévu pour faciliter le diagnostic et la prise en charge des patients ayant fait l’objet d’une transplantation d’organes solides et d’une transplantation de cellules souches hématopoïétiques. L’utilisation du test Panther Fusion EBV Quant assay n’est pas indiquée pour le dépistage du virus EBV dans le sang ou les produits sanguins. Ce test est conçu pour une utilisation sur le Panther Fusion System.
Classe : Dispositif médical de diagnostic in vitro de classe auto certifiée selon Annex III.
Fabricant : Hologic, Inc.
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.
Fiches de sécurité
Notices
1434
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Numéro de l’organisme notifié, le cas échéant
Information du représentant CE, le cas échéant