Test Aptima® CMV Quant
Des résultats CMV fiables pour les analyses de charge virale dans le plasma et le sang total.
Quantification précise et hautement reproductible
Test qui quantifie la charge virale du CMV pendant la prise en charge des patients ayant subi une transplantation d’organe solide ou de cellules souches hématopoïétiques. Ce test in vitro d’amplification des acides nucléiques (TAAN) utilise l’amplification médiée par transcription (TMA) en temps réel sur le système Panther® entièrement automatisé à partir d’échantillons de plasma et de sang total humain.1
De l’échantillon au résultat avec un seul instrument intégré
Le test Aptima CMV Quant sur le système Panther associe les performances du test à une automatisation exceptionnelle pour la surveillance de la charge virale. Améliorez la prise en charge des patients à la suite d’une transplantation avec la méthode privilégiée de surveillance de l’infection à CMV.2
Chargement aléatoire et délai d’exécution rapides
Plus de travail en série nécessaire, il suffit de charger les échantillons au fur et à mesure de leur arrivée, quelle que soit l’analyse demandée. L’option STAT est disponible pour traiter en priorité les échantillons urgents. Vous pouvez obtenir les premiers résultats en 3 heures environ.3
Traitement simplifié du plasma et du sang total
Il n’est pas nécessaire d’aliquoter ou de transférer manuellement l’échantillon pour le traitement des tubes primaires de plasma. La flexibilité des tubes de plasma avec les tubes PPT et EDTA a été validée. Des tubes préremplis pour la dilution du sang total peuvent être chargés directement dans l'instrument.
Chargement flexible des échantillons et des réactifs
Pas de préparation manuelle d’échantillons pour le traitement des tubes primaires. Lecture automatique des code-barres pour une identification positive des échantillons. Exécution simultanée de plusieurs tests à partir d’un seul tube d’échantillon.
Analyses et calculs automatisés
Analyse automatisée des CQ avec des diagrammes de Levey-Jennings pour suivre les contrôles et dégager des tendances. Le facteur de dilution spécifié pour le traitement du sang total est appliqué automatiquement.
Simplifier et faire évoluer l’avenir du diagnostic
Le test Aptima CMV Quant fait partie de la solution moléculaire évolutive d’Hologic, un portfolio qui associe un menu élargi de tests très performants à une automatisation à haut débit. Conçu pour s'adapter à vos besoins, pour le dépistage d'un patient ou de toute une population.
Haute précision et automatisation complète
La reproductibilité élevée du test garantit la précision des résultats quel que soit le lieu de l’analyse.1
40,7 UI/ml
Limite de détection
en plasma*
131,0 UI/ml
Limite de détection
en sang total*
53 UI/ml
LLoQ
en plasma*
176 UI/ml
LLoQ
en sang total*
1,62 à 7,3
log UI/ml
Plage linéaire
Demandez plus à votre test CMV¹
- Utilisation prévue : Surveillance de la charge virale CMV
- Technologie : Amplification médiée par transcription (TMA) en temps réel
- Région cible : Gène UL56
- Génotypes : 1-4
- Types d’échantillons : Plasma et sang total
- Volume d’entrée de l’échantillon : Tube primaire (EDTA, PPT) : 1,2 ml de plasma. Tube secondaire : 700 µl de plasma. Sang total : 500 µl avec facteur de dilution automatisé
TAAN quantitatif pour une surveillance rapide et sensible
Le CMV humain est un virus à ADN courant de la famille de l’herpès. Sa prévalence au sein de la population est de 45 à 100 % à travers le monde.4,5 Les infections sont généralement modérées ou asymptomatiques chez les personnes avec un système immunitaire normal. Cependant, chez les personnes immunodéprimées ou celles ayant subi une transplantation, le CMV est une cause courante de morbidité et de mortalité. Étant donné que des charges virales plus élevées sont généralement liées à un risque accru de maladie à CMV,2,6,7,8 il est important de quantifier les niveaux de CMV chez les patients transplantés. Les directives récentes recommandent de surveiller au moins une fois par semaine la charge virale de CMV après une transplantation pour orienter les décisions relatives à l’instauration d’un traitement contre le CMV et pour surveiller la réponse au traitement.
Preuves. Connaissances. Collaboration.
Notre portail dédié à la formation contribue à l’amélioration des soins aux patients grâce à du contenu de qualité, à la diffusion de preuves cliniques et scientifiques, et à la collaboration avec la communauté médicale.
Perspectives
Références :
*Établi sur la base de la première norme internationale de l’OMS
Aptima CMV Quant Dx assay [notice]. AW-25509-001, Rev. 003. San Diego, CA: Hologic, Inc. ; 2022
Kotton CN, Kumar D, Caliendo AM, et al. The Third International Consensus Guidelines on the Management of Cytomegalovirus in Solid Organ Transplantation. Transplantation. 2018;102(6):900-931.
Manuel de l’opérateur du système Panther/Panther Fusion. AW-26055-001, Rev 001, San Diego, CA: Hologic Inc.; 2022.
Bate SL, Dollard SC, Cannon MJ. Cytomegalovirus seroprevalence in the United States: the national health and nutrition examination surveys, 1988-2004. Clin Infect Dis. 2010 Jun 1;50(11):1439-47. doi: 10.1086/652438. PMID: 20426575.
Cannon MJ, Schmid DS, Hyde TB. Review of cytomegalovirus seroprevalence and demographic characteristics associated with infection. Rev Med Virol. 2010 Jul;20(4):202-13. doi: 10.1002/rmv.655. PMID: 20564615.
de la Cámara R. CMV in Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Mediterranean Journal of Hematology and Infectious Diseases.2016; 20;8(1):e2016031.
Emery VC, Sabin CA, Cope AV, et al. Application of Viral-Load Kinetics to Identify Patients who Develop Cytomegalovirus Disease After Transplantation. Lancet. 2000; 10;355(9220):2032.
Razonable RR, Hayden RT. Clinical Utility of Viral Load in Management of Cytomegalovirus Infection After Solid Organ Transplantation. Clinical Microbiology Reviews. 2013; 26(4):703-727.
Usage préconisé : Le test Aptima CMV Quant est un test d’amplification de l’acide nucléique in vitro conçu pour la quantification de l’ADN du cytomégalovirus dans le plasma EDTA et le sang total humains sur le système entièrement automatisé Panther system. Le test Aptima CMV Quant est prévu pour faciliter le diagnostic et la prise en charge des patients ayant fait l’objet d’une transplantation d’organes solides et d’une transplantation de cellules souches hématopoïétiques. L’utilisation du test Aptima CMV Quant n’est pas indiquée pour le dépistage de la présence du CMV dans le sang ou les produits sanguins.
Classe : Dispositif médical de diagnostic in vitro de Classe C.
Fabricant : Hologic, Inc.
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.
Documents
Fiches de sécurité
Notices
1434
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Numéro de l’organisme notifié, le cas échéant
Information du représentant CE, le cas échéant