Test Aptima® CV/TV
Des résultats objectifs, complets et précis pour le dépistage de la Candidose vulvovaginale et de la trichomonase.1
Détecter les causes de la vaginite infectieuse
25 % des vaginites infectieuses sont causées par la candidose vulvovaginale et 15 % par la trichomonase.1 Le test Aptima CV/TV est un test d’amplification des acides nucléiques (TAAN) qui permet de détecter l’une des causes les plus courantes de vaginite infectieuse : la Candidose vulvovaginale (CV) et la trichomonase (TV). Les cibles comprennent le groupe des espèces de Candida (C. albicans,
C. tropicalis, C. parapsilosis, C. dubliniensis), Candida glabrata et Trichomonas vaginalis.2
Des résultats complets, précis et objectifs
Le test Aptima CV/TV, marqué CE, fournit des résultats de RT-TMA fiables pour la détection de l’ARN des micro-organismes associés à la candidose vulvovaginale et à la trichomonase.2
Un traitement objectif
Un outil objectif qui permet au médecin de diagnostiquer et de traiter les patientes avec précision, avec une sensibilité et une spécificité supérieures au diagnostic clinique et à l’évaluation en clinique.3
Plus de clarté
Un diagnostic clinique qui ne détermine qu’un seul pathogène a tendance à sous-diagnostiquer les infections nécessitant une autre prise en charge clinique.4 Le chevauchement des symptômes et les co-infections compliquent le diagnostic clinique.5,6
Des résultats rapides
Obtention des premiers résultats en 2h41 min environ avec cinq résultats supplémentaires toutes les cinq minutes.7
Optimisation du flux de travail
Bénéficiez d’un flux de travail supérieur, d’un temps d’intervention réduit et d’un volume d’échantillons flexible, en effectuant des tests sur le système Panther® entièrement automatisé.8
Simplifier et faire évoluer l’avenir du diagnostic
Le test Aptima CV/TV fait partie de la solution moléculaire évolutive d’Hologic, un portfolio qui associe un large menu de tests très performants à une automatisation à haut débit. Conçu pour s'adapter à vos besoins, pour le dépistage d'un patient ou de toute une population.
Excellentes performances cliniques
Détection qualitative des organismes associés à la candidose vulvovaginale et à la trichomonase.2
Détection qualitative
du groupe d’espèces de Candida et Candida glabrata
Ciblage de l’ARNr
pour la détection sensible de Trichomonas vaginalis
Excellente sensibilité
et spécificité des causes communes de vaginite
Relever les défis cliniques d’un diagnostic précis
Les co-infections et le chevauchement des symptômes rendent le diagnostic clinique difficile.5 Les méthodologies traditionnelles sont subjectives et peuvent avoir un impact sur les parcours de soin.
Le diagnostic clinique seul ne fait pas la différence entre l’espèce courante Candida albicans et Candida glabrata, présente dans 7 à 16 % des candidoses et résistante aux traitements antifongiques azolés.9
Source de l’image6
Tester ensemble. Traiter différemment.
Kit de prélèvement des échantillons sur écouvillon Aptima® Multitest - Prélèvement par un médecin
Le kit Aptima Multitest peut être utilisé pour prélever des échantillons à partir d’une variété de sites de prélèvement d’échantillons. Détectez jusqu’à 7 infections et états pathologiques avec un seul écouvillon vaginal. 3-6 Le dépistage de CV/TV est simplifié grâce à des échantillons vaginaux prélevés par le médecin. Cliquez pour voir la sensibilité et la spécificité.
Kit de prélèvement des échantillons sur écouvillon Aptima® Multitest - Auto-prélèvement par la patiente
Le dépistage de CV/TV est simplifié grâce à des prélèvements vaginaux réalisés la patiente elle-même. Cliquez pour voir la sensibilité et la spécificité.
Éviter les complications de santé inutiles
L’absence de traitement des infections CV et TV peut entraîner un risque accru de complications, parmi lesquelles :
- Les infections sexuellement transmissibles (IST) telles que chlamydia, gonorrhées, HSV et VIH2,10
- La maladie inflammatoire pelvienne et cervicite2,10
- Des complications liées à la grossesse, notamment l’accouchement prématuré, le faible poids à la naissance et la fausse couche2,10
Jusqu’à 30 % des femmes diagnostiquées avec une VB ont également été infectées par Candida spp.11
Preuves. Connaissances. Collaboration.
Notre portail dédié à la formation contribue à l’amélioration des soins aux patients grâce à du contenu de qualité, à la diffusion de preuves cliniques et scientifiques, et à la collaboration avec la communauté médicale.
Perspectives
Références :
- ACOG Practice Bulletin No. 72. Clinical management guidelines for obstetrician-gynaecologists: Vaginitis. Obstet Gynecol 2006 May; 107(5): 1195-1206.
- Aptima CV/TV Assay [notice] AW-23713-001 Rev. 001., San Diego, CA; Hologic, Inc., 2023
- Schwebke JR, Taylor SN, Ackerman R, et.al. Clinical Validation of the Aptima Bacterial Vaginosis and Aptima Candida/Trichomonas Vaginitis Assays: Results from a Prospective Multicenter Clinical Study. J Clin Microbiol. 2020;58:e01643-19.
- Van der pol B, Daniel G, Kodsi S, et al. Molecular-based Testing for Sexually Transmitted Infections Using Samples Previously Collected for Vaginitis Diagnosis. Clin Infect Dis. 2019 Feb 1; 68(3): 375-381.
- Anderson MR, Klink K, Cohrssen A. Evaluation of vaginal complaints. JAMA. 2004;291(11):1368–79.
- Adapted from Kent H. Epidemiology of Vaginitis. Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 2):1168-76
- Panther/Panther Fusion System, manuel de l’opérateur AW-26055-001 Rev. 001 San Diego, CA: Hologic, Inc. ; 2022
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304
- Achkar J, and Fries B. Clinical Microbiology Reviews. 23(2):253-273, Fidel Clinical Microbiology Reviews. Jan. 1999 ; Vol 12. No.1.
- Aptima BV Assay [notice] AW-23712-001 Rev. 1. San Diego, CA: Hologic, Inc. ; 2022
- Sobel J, Subramanian C, Foxman B et al. Mixed Vaginitis—More Than Coinfection and With Therapeutic Implications. Current Infectious Disease Reports. 2013; 15:104–108.
Usage préconisé : Le Aptima CV/TV assay (Test Aptima CV/TV) est un test d’amplification d’acide nucléique in vitro pour la détection de l’ARN de micro-organismes associés à la candidose vulvovaginale et à la trichomonase. Le test utilise l’amplification en temps réel médiée par la transcription (TMA) pour détecter Et rapporter qualitativement des résultats pour les organismes suivants : Candida species group (C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. dubliniensis) ; Candida glabrata ; Trichomonas vaginalis. Le test fait la différence entre Candida glabrata et le groupe d’espèces Candida (C spp) en ciblant la composante ARN de la ribonucléoprotéine Rnase P ; le test ne fait pas la différence parmi les C spp. Pour Trichomonas vaginalis, le test cible l’ARN ribosomique (ARNr) et différencie le résultat de ceux pour Candida glabrata et C spp. Le test est destiné à aider au diagnostic des candidoses vulvovaginales et de la trichomonase sur le Panther system automatisé en utilisant des spécimens de frottis vaginal sur écouvillon recueillis par le clinicien ou par la patiente, chez celles avec une présentation clinique compatible avec une vaginite ou une vulvovaginite.
Classe : Dispositif médical de diagnostic in vitro de Classe C.
Fabricant : Hologic, Inc.
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.
Fiches de sécurité
Notices
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2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Numéro de l’organisme notifié, le cas échéant