Test Aptima® BV
Test objectif et précis pour le dépistage de la vaginose bactérienne (VB).1
Détecter les déséquilibres de la flore vaginale
La vaginose bactérienne (VB) est la cause la plus fréquente de pertes vaginales anormales chez les femmes en âge de procréer.1 Plus de 50 % des femmes avec un diagnostic de vaginose bactérienne présentent des symptômes récurrents dans les 12 mois qui suivent la détection.2 Le test Aptima BV est un test d’amplification de l’acide nucléique (TAAN) qui permet de détecter l’une des causes les plus courantes de vaginite : la vaginose bactérienne (sur la base d’un algorithme utilisant Lactobacillus spp, Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae).3
Des résultats complets, précis et objectifs
Le test Aptima BV, marqué CE, fournit des résultats de RT-TMA fiables pour la détection et la quantification de l’ARN ribosomal des bactéries associées à la vaginose bactérienne.3
Un diagnostic précis
Un outil objectif qui permet au médecin de diagnostiquer et de traiter les patientes avec précision, avec une sensibilité et une spécificité supérieures au diagnostic clinique et à l’évaluation en clinique.4
Plus de clarté
Un diagnostic clinique qui ne détermine qu’un seul pathogène a tendance à sous-diagnostiquer des infections nécessitant une prise en charge clinique différente.5Le chevauchement des symptômes et les co-infections compliquent le diagnostic clinique.6,7
Des résultats rapides
Obtention des premiers résultats en 2h41 min environ avec cinq résultats supplémentaires toutes les cinq minutes.8
Optimisation du flux de travail
Bénéficiez d’un flux de travail supérieur, d’un temps d’intervention réduit et d’un volume d’échantillons flexible, en effectuant des tests sur le système Panther® entièrement automatisé.9
Simplifier et faire évoluer l’avenir du diagnostic
Le test Aptima BV fait partie de la solution moléculaire évolutive d’Hologic, un portfolio qui associe un large menu de tests très performants à une automatisation à haut débit. Conçu pour s'adapter à vos besoins, pour le dépistage d'un patient ou de toute une population.
Excellentes performances cliniques
Fournir un résultat clair et objectif pour la vaginose bactérienne.
Détection et quantification
de l’ARNr des bactéries associées à la vaginose bactérienne
Résultat qualitatif :
déterminé automatiquement par le logiciel d'analyse
Excellente sensibilité
et spécificité des échantillons prélevés par le médecin et la patiente
Relever les défis cliniques d’un diagnostic précis
Les co-infections et le chevauchement des symptômes rendent le diagnostic clinique difficile.6 Les méthodologies traditionnelles sont subjectives et peuvent avoir un impact sur le parcours de soin.
Source de l’image7
Tester ensemble. Traiter différemment.
Kit de prélèvement des échantillons sur écouvillon Aptima® Multitest - Prélèvement par un médecin
Le kit Aptima Multitest peut être utilisé pour prélever des échantillons à partir d’une variété de sites de prélèvement d’échantillons. Détectez jusqu’à 7 infections et états pathologiques avec un seul écouvillon vaginal. 3-6 Le dépistage de la VB est simplifié grâce à des échantillons vaginaux prélevés par le médecin. Cliquez pour voir la sensibilité et la spécificité.
Kit de prélèvement des échantillons sur écouvillon Aptima® Multitest - Auto-prélèvement par la patiente
Le dépistage de la VB est simplifié grâce à un prélèvement vaginal réalisé la patiente elle-même. Cliquez pour voir la sensibilité et la spécificité.
Éviter les complications de santé inutiles
Les vaginoses bactériennes non traitées peuvent entraîner un risque accru de complications, parmi lesquelles :
- Les infections sexuellement transmissibles (IST) telles que chlamydia, gonorrhées, HSV et VIH.3,10
- La maladie inflammatoire pelvienne et cervicite.3,10
- Des complications liées à la grossesse, notamment un accouchement prématuré, un faible poids à la naissance et une fausse couche.3,10
Jusqu’à 30 % des femmes diagnostiquées avec une VB ont également été infectées par Candida spp.11
Preuves. Connaissances. Collaboration.
Notre portail dédié à la formation contribue à l’amélioration des soins aux patients grâce à du contenu de qualité, à la diffusion de preuves cliniques et scientifiques, et à la collaboration avec la communauté médicale.
Perspectives
Références :
- Sherrard J, Wilson J, Donders G, et al. 2018 European (IUSTI/WHO) International Union against sexually transmitted infections (IUSTI) World Health Organisation (WHO) guideline on the management of vaginal discharge. International Journal of STD & AIDS. 2018;29(13): 1258–1272
- Bradshaw C, Morton A, Hocking J, et al. High Recurrence Rates of Bacterial Vaginosis over the Course of 12 Months after Oral Metronidazole Therapy and Factors Associated with Recurrence. Journal of Infectious Disease. 2006 June; Volume 193, Issue 11: 1478–1486.
- Aptima BV Assay [notice] AW-23712-001 Rev.001 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2022.
- Schwebke JR, Taylor SN, Ackerman R, et.al. Clinical Validation of the Aptima Bacterial Vaginosis and Aptima Candida/Trichomonas Vaginitis Assays: Results from a Prospective Multicenter Clinical Study. J Clin Microbiol. 2020;58:e01643-19.
- Van der pol B, Daniel G, Kodsi S, et al. Molecular-based Testing for Sexually Transmitted Infections Using Samples Previously Collected for Vaginitis Diagnosis. Clin Infect Dis. 2019 Feb 1; 68(3): 375-381.
- Anderson MR, Klink K, Cohrssen A. Evaluation of vaginal complaints. JAMA. 2004;291(11):1368–79.
- Adapted from Kent H. Epidemiology of Vaginitis. Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 2):1168-76
- AW-26055-001 Rev. 001 Panther / Panther Fusion, manuel de l’opérateur
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304
- Aptima CV/TV Assay [notice] AW-18812-001 Rev. 004., San Diego, CA; Hologic, Inc., 2021
- Sobel J, Subramanian C, Foxman B et al. Mixed Vaginitis—More Than Coinfection and With Therapeutic Implications. Current Infectious Disease Reports. 2013; 15:104–108.
Usage préconisé : Le Aptima BV assay (test Aptima BV) est un test d’amplification d’acide nucléique in vitro qui utilise l’amplification médiée par la transcription en temps réel (TMA) pour la détection et la quantification de l’ARN ribosomique de bactéries associées à la vaginose bactérienne (VB), notamment Lactobacillus (L. gasseri, L. crispatus, et L. jensenii), Gardnerella vaginalis, et Atopobium vaginae. Le test fournit un résultat qualitatif pour la VB mais ne rapporte pas les résultats de chaque organisme. Le test est destiné à aider au diagnostic de VB sur le système automatisé Panther system et utilise des spécimens vaginaux sur écouvillon prélevés par la patiente ou le clinicien, de femmes présentant un tableau clinique compatible avec une vaginite et/ou une vaginose bactérienne.
Classe : Dispositif médical de diagnostic in vitro de Classe B.
Fabricant : Hologic, Inc.
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.
Fiches de sécurité
Notices
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Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Numéro de l’organisme notifié, le cas échéant