Virologie
Produits Virologie
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Mentions légales
| Date de modification : | décembre 2015 |
| Références commerciales : | Aptima HCV Quant Dx |
| Destination du DMDIV : | L’utilisation du test Aptima HCV Quant Dx est indiquée pour aider au diagnostic d’une infection par le VHC, confirmer une infection active par le VHC chez des patients présentant un résultat positif pour les anticorps anti-VHC, aider à la prise en charge des patients infectés par le VHC sous traitement médicamenteux antiviral contre le VHC. |
| Classe du DMDIV : | Le test Aptima HCV Quant DX appartient à l’annexe II, liste A des DMDIV |
| Organisme notifié : | UL International (UK) (0843)- Wonersh House , the Guildway, Old Portsmouth Road,Guildford, Surrey, GU31LR, Royaume-Unis . Certificat N° 765.151015 |
| Nom du Fabricant : | Hologic Inc (USA) |
| Instruction d’utillisation : | Lire attentivement les instructions figurant dans le (les) manuel(s) d’utilisation du (des) système(s) et sur les étiquetages et/ou les notices d’utilisation des réactifs. |
| Nº interne de référencement : | WEB-00471-FRA-FR Rev 001 |
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Mentions légales
| Date de modification : | décembre 2015 |
| Références commerciales : | Aptima HCV Quant Dx |
| Destination du DMDIV : | L’utilisation du test Aptima HCV Quant Dx est indiquée pour aider au diagnostic d’une infection par le VHC, confirmer une infection active par le VHC chez des patients présentant un résultat positif pour les anticorps anti-VHC, aider à la prise en charge des patients infectés par le VHC sous traitement médicamenteux antiviral contre le VHC. |
| Classe du DMDIV : | Le test Aptima HCV Quant DX appartient à l’annexe II, liste A des DMDIV |
| Organisme notifié : | UL International (UK) (0843)- Wonersh House , the Guildway, Old Portsmouth Road,Guildford, Surrey, GU31LR, Royaume-Unis . Certificat N° 765.151015 |
| Nom du Fabricant | Hologic Inc (USA) |
| Instruction d’utillisation : | Lire attentivement les instructions figurant dans le (les) manuel(s) d’utilisation du (des) système(s) et sur les étiquetages et/ou les notices d’utilisation des réactifs. |
| Nº interne de référencement : | WEB-00471-FRA-FR Rev 001 |
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Mentions légales
| Date de modification : | Septembre 2015 |
| Références commerciales : | Aptima HIV-1 Quant Dx |
| Destination du DMDIV : | L’Aptima HIV-1 Quant DX est destiné à faciliter le diagnostic de l’infection par le VIH-1, à confirmer une telle infection et à faciliter la prise en charge de patients infectés par le VIH-1 |
| Organisme notifié : | UL International (UK) (0843)- Wonersh House , the Guildway, Old Portsmouth Road,Guildford, Surrey, GU31LR, Royaume-Uni . Certificat N° 725.141106 |
| Nom du Fabricant : | Hologic Inc (USA) |
| Instruction d’utillisation : | Lire attentivement les instructions figurant dans le (les) manuel(s) d’utilisation du (des) système(s) et sur les étiquetages et/ou les notices d’utilisation des réactifs. |
| Nº interne de référencement : | WEB-00471-FRA-FR Rev 001 |
