Test Panther Fusion® GI Expanded Bacterial
Une approche entièrement automatisée du dépistage moléculaire des pathogènes gastro-intestinaux (GI) suivants : Yersinia enterocolitica, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Vibrio cholerae, Escherichia coli O157, et Plesiomonas shigelloides.1,2
Précision et flexibilité pour le patient et le laboratoire
Grâce à des résultats extrêmement sensibles et fiables, le test Panther Fusion® GI Expanded Bacterial participe à la prise de décision clinique éclairée tout en s’intégrant parfaitement aux flux de travail existants du laboratoire.
Une nouvelle approche du dépistage des bactéries gastro-intestinales
L’impact mondial des maladies d’origine alimentaire est considérable : environ 600 millions de personnes malades et 420 000 décès par an.1
Agir sans délai
Ne vous fiez pas uniquement à votre instinct. Le test Panther Fusion GI Expanded Bacterial offre la rapidité et la sensibilité nécessaires au diagnostic rapide d’une maladie entérique.2
Précision
Appuyez-vous sur des diagnostics précis pour orienter vos décisions thérapeutiques.1
Pertinence
Des résultats personnalisés 2 pour répondre à ce qui compte vraiment pour vous et vos patients.
Simplifier et faire évoluer l’avenir du diagnostic
Le test Panther Fusion GI Expanded Bacterial fait partie de la solution moléculaire évolutive d’Hologic, un portfolio qui associe un large menu de tests très performants à une automatisation à haut débit. Conçu pour s’adapter à vos besoins, pour un test rapide sur seul patient ou un dépistage à l’échelle d’une population.
Performance éprouvée
Fournir des performances cliniques et une précision élevées pour le dépistage des bactéries gastro-intestinales.1 Le test Panther Fusion GI Expanded Bacterial présente un pourcentage de concordance positive (PCP) et un pourcentage de concordance négative (PCN) très élevés avec le comparateur clinique, sur des échantillons rétrospectifs.1
PCP 100 %
PCN 98,2 %
Yersinia spp.
PCP 100 %
PCN 96,5 %
Vibrio spp.
PCP 100 %
PCN 99,4 %
STEC O157
PCP 100 %
PCN 99,4 %
Plesiomonas
Preuves. Connaissances. Collaboration.
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Connaissances
Références :
1. Test Panther Fusion Expanded Bacterial [notice]. AW-34378-001 Rev.001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2025
2. Panther/Panther Fusion System, manuel de l’opérateur AW-30520-001 Rev.001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2024
Usage préconisé : Le test Panther Fusion® GI Expanded Bacterial Assay est un test de diagnostic PCR multiplex en temps réel in vitro pour la détection et la différenciation rapides et qualitatives des Yersinia enterocolitica, Vibrio (V. parahaemolyticus, V. vulnificus, V. cholerae), Escherichia coli O157 et Plesiomonas shigelloides. Ce test est destiné à aider au diagnostic différentiel des infections par Yersinia enterocolitica, Vibrio (V. parahaemolyticus, V. vulnificus, V. cholerae), Escherichia coli O157 et Plesiomonas shigelloides. Les résultats de ce test doivent être utilisés conjointement avec la présentation clinique, les résultats de laboratoire et les informations épidémiologiques et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic, le traitement ou d’autres décisions de prise en charge des patients.
Classe : Dispositif médical de diagnostic in vitro de Classe C.
Fabricant : Hologic, Inc.
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.
Documents
Fiches de sécurité
Notices
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Numéro de l’organisme notifié, le cas échéant