Système de guidage Affirm® pour la biopsie mammaire

Le premier1 système de guidage pour biopsie mammaire 3D au monde vous permet de passer rapidement du dépistage aux procédures interventionnelles 2D/3D, en utilisant n’importe quel système de mammographie 3D d’Hologic compatible.

Dispositif médical dans une pièce vide

    Présentation

    Documents

    Formation

    Un passage simple du dépistage à l’interventionnel

    Ce simple ajout à un système Mammography™ d’Hologic vous permet de réaliser rapidement des biopsies mammaires 2D ou 3D™ en 13 minutes2* en utilisant le même équipement d’imagerie que pour les mammographies. De plus, avec l’accessoire de biopsie pour l’ abord latéral, vous disposez d’encore plus de flexibilité pour accéder à des zones difficiles d’accès.

    Simplifier le processus de biopsie mammaire

    Réalisez des biopsies rapides et efficaces avec le système Affirm. Cette solution de guidage pour biopsie facile à ajouter aux systèmes Selenia® Dimensions® et 3Dimensions® permet de rationaliser le flux de travail et d’accélérer les procédures.

    Une qualité d’image supérieure par rapport à la 2D

    Repérez les lésions subtiles et les faibles clarifications, notamment celles qui ne sont visibles qu’avec la tomosynthèse, grâce à l’option de biopsie en 3D.2

    Un flux de travail rationalisé

    Efficace, rapide, facile à apprendre et à utiliser. Le système offre une interface utilisateur simplifiée pour permettre une procédure de biopsie guidée par tomosynthèse rapide, avec moins d’étapes et une dose plus faible pour la patiente.2

    Des solutions polyvalentes

    Passez du dépistage aux procédures interventionnelles et aux biopsies sur un large éventail de patientes, en position assise ou en décubitus. Passez rapidement et facilement d’une approche standard à une approche latérale de l’aiguille.

    Illustration du continuum des soins de santé mammaire d’Hologic avec la radiologie

    Déverrouillez les avantages du temps

    Le continuum de soins en santé mammaire offre des solutions intégrées pour une plus grande fiabilité clinique, une efficacité du flux de travail et des soins attentionnés aux patientes. Il permet à plus de femmes de vivre plus longtemps en meilleure santé.

    Le système de guidage Affirm pour la biopsie mammaire fait partie de la solution de biopsie d’Hologic.

    Accessoire de biopsie Affirm® pour l’abord latéral

    Ce dispositif polyvalent et facile à utiliser permet d’insérer l’aiguille parallèlement au détecteur, à partir de la position latérale gauche ou droite.

    • Accès facile : améliore l’accès aux seins de faible épaisseur en se rapprochant de la lésion perpendiculairement au sens de la compression.
    • Positionnement flexible : le bras latéral offre des possibilités dans les salles de biopsie où la position en décubitus ou la rotation de l’arceau ne sont pas toujours possibles. Généralement, les patientes peuvent rester assises sans gêner l’accès à la lésion.
    • Visualisation intuitive : visualisation améliorée de l’aiguille de biopsie dans le sein sans les artéfacts d’imagerie de l’approche standard. L’orifice de l’aiguille est plus facile à voir et les ajustements sont plus intuitifs.
    Biopsie avec bras latéral sur fond blanc
    Patiente visitant le service de biopsie mammaire

    Visitez notre hôpital virtuel

    Parcourir notre portfolio de solutions de santé mammaire en 3D. Découvrez comment vous pouvez exploiter le gain de temps sur l’ensemble du continuum de soins en santé mammaire.

    Solution de biopsie mammaire évolutive

    Nos produits sont conçus pour fonctionner ensemble. Discutez de vos besoins cliniques avec notre équipe expérimentée afin de trouver la solution la plus adaptée à vos besoins. Parcourez les options pertinentes ci-dessous.

    Durée moyenne de la procédure : 13 minutes2

    Permet de réduire la durée des compressions, de diminuer la dose de rayons X et d’améliorer le ressenti des patientes.2,5

    Dispositif médical dans un laboratoire

    Preuves. Connaissances. Collaboration.

    Notre portail dédié à la formation contribue à l’amélioration des soins aux patients grâce à du contenu de qualité, à la diffusion de preuves cliniques et scientifiques, et à la collaboration avec la communauté médicale.

    Perspectives

    Des radiologues examinant une mammographie par tomosynthèse sur un écran

    Résultats de l’étude ToSyMa, un avenir en 3D pour le dépistage du cancer du sein

    Femme assise devant un mammographe avec une professionnelle de santé à ses côtés.

    Programmes de dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus, aujourd'hui et dans le futur

    Femmes riant sur une plage

    L’indice mondial de la santé des femmes d’Hologic exploite la puissance des données pour promouvoir la santé des femmes

      Références :

      *Durée moyenne de la procédure

      1. https://www.prnewswire.com/news-releases/commercial-release-of-3d-breast-tomosynthesis-biopsy-option-strengthens-hologics-position-as-provider-of-the-nations-most-comprehensive-portfolio-of-interventional-breast-health-solutions-215568061.html Dernier accès : 1er mars 2023.
      2. Schrading S, Martine D, Dirrichs T, et al. “Digital Breast Tomosynthesis-guided Vacuum-Assisted Breast Biopsy: Initial Experiences and Comparison with Prone Stereotactic Vacuum-assisted Biopsy.” Radiology. 2015 274:3, 654-662 E-pub 2014 Nov 12.
      3. Par rapport à d’autres modèles standards. Rocha Garcia, A.M., Mera Fernandez, D. Breast tomosynthesis: State of the art. Radiologia. 2019;61(4):274-285.
      4. Données internes Hologic : MISC-06068 Rev001. Audit Eviva, 155 personnes interrogées dont des radiologues, des administrateurs RAD, des directeurs de radiologie et des chirurgiens mammaires. Identifying Optimal Claims for the Eviva Breast Biopsy Device, juillet 2015. Rapport Kadence International publié en avril 2020.
      5. Smith A, Sumpkin J, Zuley M, et al. “Comparison of Prone Stereotactic vs. Upright Tomosynthesis Guided Vacuum Assisted Core Breast Biopsies.” (paper presented at the annual meeting for the Radiological Society of North America. Chicago, Il, November 2014).
       
      Usage préconisé : Le système de guidage de biopsie mammaire Affirm est un accessoire optionnel des systèmes de mammographie numérique et de tomosynthèse numérique Selenia Dimensions et 3Dimensions. Sa fonction est de localiser précisément les lésions du sein en trois dimensions. Cet appareil est destiné à permettre le guidage du ciblage pour des procédures interventionnelles telles qu'une biopsie, une localisation chirurgicale ou des aspects d'un traitement.
      Classe : Dispositif médical de Classe IIb.
      Fabricant : Hologic, Inc.
      Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.

      2797
      0482

      Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.

      Numéro de l’organisme notifié, le cas échéant
      Information du représentant CE, le cas échéant

      Ce site Internet est exclusivement réservé aux professionnels de santé
      Date de la dernière mise à jour du site Internet 15 mai 2025
      172 Rue de Charonne, Le Dorian - Bât B2, 75011 Paris, France