Marqueurs de site de biopsie mammaire
Des formes différentes avec des options pour une grande visibilité à long terme. Conçus pour vous permettre d’identifier les sites en toute confiance.
Une gamme complète
La gamme Hologic de marqueurs de sites de biopsie se décline en plusieurs formes, calibres et longueurs. Les marqueurs sont compatibles avec les biopsies guidées par radiographie, échographie et IRM. Tous les marqueurs sont fournis avec un dispositif de déploiement ergonomique et facile à utiliser.
Marqueurs pour site de biopsie Tumark®
Conçus intelligemment pour offrir une visibilité à long terme. Tous les marqueurs Tumark sont des marqueurs permanents non bioabsorbables, biocompatibles, offrant une excellente visibilité et conçus pour minimiser les mouvements.1
Marqueurs de site de biopsie SecurMark®
Conçu pour minimiser les mouvements,2 ce marqueur est très visible sous échographie lors de son déploiement et l’est encore 6 semaines après la biopsie, ce qui est crucial en cas d’interventions futures sur le sein.3 Il se compose de deux éléments : un marqueur permanent et un filet de suture bioabsorbable.
Marqueurs pour site de biopsie TriMark®
Conçus pour les patientes avec de petits seins et les lésions superficielles. Déploiement en douceur du marqueur sur le site de biopsie grâce à la pointe biseautée à l’extrémité rigide.
Déverrouillez les avantages du temps
Le continuum de soins en santé mammaire offre des solutions intégrées pour une plus grande fiabilité clinique, une efficacité du flux de travail et des soins attentionnés aux patientes. Il permet à plus de femmes de vivre plus longtemps en meilleure santé.
La gamme de marqueurs de sites de biopsie mammaire fait partie de la solution de localisation et de marquage d’Hologic.
Identifier en toute confiance
Les études montrent que les marqueurs de sites de biopsie Tumark Professional X, Q et Vision sont précis et faciles à utiliser.1
85 %
déclarent que la visibilité sous échographie était bonne à excellente lors du déploiement1
92 %
des marqueurs ont été déployés avec précision dans la zone prévue1
99 %
sont d’accord pour dire que le dispositif est facile à utiliser1
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Parcourir la gamme complète de marqueurs de site de biopsie
Tumark® Vision - Stéréotaxie, échographie et IRM
La structure 3D du marqueur de site de biopsie Tumark Vision s’ancre fermement dans le tissu, 4 grâce à une structure maillée composée de 48 fils individuels.
Tumark® Professional U - Échographie et IRM
Les « pieds » d’ancrage latéraux du marqueur de site de biopsie Tumark Professional U garantissent un ancrage sûr dans les tissus6 et le matériau du marqueur est sablé et torsadé.
Tumark® Eye - Échographie
Les extrémités angulaires du marqueur de site de biopsie Tumark Eye permettent un ancrage sûr dans le tissu6 et le marqueur présente une forme courbe avec des extrémités ouvertes et torsadées.
Tumark® Professional Q - Stéréotaxie
La forme en Q du marqueur de site de biopsie Tumark Professional Q s’ancre fermement dans les tissus6 et le matériau du marqueur est sablé et torsadé.
Tumark® Professional X - Stéréotaxie
Les « pieds » d’ancrage latéraux du marqueur de site de biopsie Tumark Professional X garantissent un ancrage sûr dans les tissus8 et le marqueur présente une forme torsadée avec des extrémités coudées.
SecurMark® Mini Cork - Stéréotaxie et échographie
Le marqueur de biopsie du sein SecurMark en forme de mini-bouchon est disponible en calibres 9G ou 12G. Il comprend un filet de suture bioabsorbable portant un marqueur permanent biocompatible, conçu pour minimiser la migration dans la cavité de biopsie2 et toujours bien visible 6 semaines* après la biopsie.3
SecurMark® Top Hat - Stéréotaxie et échographie
Le marqueur de biopsie mammaire SecurMark en forme de haut-de-forme est disponible en calibre 9G ou 12G. Il comprend un filet de suture bioabsorbable portant un marqueur permanent biocompatible, conçu pour minimiser la migration2 et offrant la plus grande visibilité échographique lors du déploiement.3
TriMark® Cork - Stéréotaxie, échographie et IRM
Le marqueur de biopsie mammaire TriMark en forme de bouchon est disponible dans deux calibres différents. Compatible avec les biopsies guidées par stéréotaxie, par échographie et par IRM.
TriMark® Hourglass - Stéréotaxie, échographie et IRM
Le marqueur de biopsie mammaire TriMark en forme de sablier est disponible dans deux calibres différents. Compatible avec les biopsies guidées par stéréotaxie, par échographie et par IRM.
Galerie d’images
Tumark Vision sous échographie
Tumark Vision sous mammographie
SecurMark Top Hat sous mammographie
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Perspectives
Références :
- Données internes Hologic. DHM-06169, Rev. 001. *Basé sur l’étude de collecte de données Tumark®, menée en 2017 par 3 médecins au sein de 3 hôpitaux sur 90 positions de marqueurs.
- Yen P, Dumas S, Albert A, et al. Post-Vacuum-Assisted Stereotactic Core Biopsy Clip Displacement: A Comparison Between Commercially Available Clips and Surgical Clip. Can Assoc Radiol J. 2018 Feb;69(1):10-15. doi: 10.1016/j.carj.2017.08.004. PMID: 29458952. Devices show reduced displacement when compared to traditional metal surgical clips (28% and 27% vs 38% displacement, p = 0.001 and p = 0.0001). Visibility is dependent on surrounding tissue, experience may vary.
- Pinkney DM, Shah BA. Prospective Comparative Study to Evaluate the Sonographic Visibility of Five Commercially Available Breast Biopsy Markers. Journal of Diagnostic Medical Sonography. 2013;29(4):151-158. doi:10.1177/8756479313486962. *45.4 % of respondence rated SecurMark high sonographic visibility after 6-weeks post procedure, 4x more than the Gel Mark UltraCor™
- Données internes Hologic. MISC-07876, Rev 001, attachment 2. Rüland 2018 (n=50), Kuemmel 2020 (n=300) PMCF Hologic survey (n=29).
- Données internes Hologic. MISC-07876, Rev 001, attachment 2. Appendix G, Customer Feedback Survey.
- Données internes Hologic. MISC-07876, Rev 001, attachment 2. Flores-Funes 2021 (n=60), Jain 2017 (n=9), Siegmann 2009 (n=29), Wienbeck 2017 (n=3), Stahl 2021 (n=114), Rüland 2018 (n=50), Woodard 2019 (n=1).
- Données internes Hologic. MISC-07876, Rev 001, attachment 2 , Attachment 45. Flores-Funes 2021 (n=60), Hyde 2019 (n=50), Siegmann 2009 (n=29), Wienbeck 2017.
- Données internes Hologic. MISC-07876, Rev 001, attachment 2. Flores-Funes 2021 (n=60), Jain 2017 (n=9), Siegmann 2009 (Woodard 2019 (n=1)n=29), Wienbeck 2017 (n=3), Stahl 2021 (n=49).
Usage préconisé :
TriMark
Le système de marquage de site de biopsie TriMark pour ATEC / Eviva est indiqué pour le marquage d'un site de biopsie ouverte ou percutanée en vue du marquage radiographique du site de biopsie.
Tumark
Les appareils Tumark Professional X for Eviva, Tumark professional X for Brevera, Tumark Professional Q for Eviva et Tumark professional Q for Brevera, Tumark Vision for Eviva et Tumark Vision for Brevera sont conçus pour attacher un marqueur aux tissus mous du site d’opération chirurgicale au cours d’une intervention percutanée. L’usage d’un marqueur radiographique et radiologique est indiqué afin de marquer le site d’opération chirurgicale dans le sein, après une intervention percutanée. L’usage conjoint de techniques d’imagerie par résonance magnétique (IRM) est contre-indiqué. L’utilisation de ce produit est contre indiquée chez les patients souffrant d’une sévère allergie au nickel.
SecurMark
Le marqueur de site de biopsie SecurMark est indiqué pour le marquage radiographique permanent de sites sur des tissus mous.
Classe :
TriMark & Tumark: Dispositif médical de Classe IIb.
SecurMark: Dispositif médical de Classe III.
Fabricant :
TriMark & Tumark: Somatex Medical Technologies
SecurMark: Hologic, Inc.
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.
Documents
Fiches de sécurité
Notices
2797
0482
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Numéro de l’organisme notifié, le cas échéant
Information du représentant CE, le cas échéant