Système de biopsie mammaire Eviva®
Conçu avec une technologie de pointe, le système associe un accès optimisé aux patientes à une intégration parfaite pour une biopsie mammaire bienveillante et peu invasive.
Vers une norme plus élevée de biopsie du sein
La conception du système de biopsie mammaire Eviva repose sur la technologie phare du dispositif de biopsie mammaire ATEC® d’Hologic, offrant des fonctionnalités supplémentaires pour une utilisation optimale lors des procédures de biopsie stéréotaxique ou 3D. Nous avons écouté ce que les médecins et les opérateurs nous ont dit à propos des femmes qu’ils traitent pour concevoir ce dispositif innovant. Les biopsies mammaires réalisées à l’aide d’Eviva fournissent aux médecins des prélèvements de qualité supérieure.1
Tous les systèmes de biopsie mammaire Eviva fonctionnent avec le système de biopsie mammaire ATEC. Des kits de stéréotaxie sont également disponibles pour les systèmes concurrents.
La confiance au niveau mondial
Une technologie éprouvée conçue pour une biopsie mammaire rapide, bienveillante et facile.5
Rapide et facile
Réalisez des prélèvements cohérents en moins de 30 secondes avec un cycle de biopsie de 4,5 secondes.2
Facile à installer et à nettoyer.
Optimisez l’accès aux lésions difficiles proches de la paroi thoracique à l’aide d’une aiguille dédiée.
Prenez en charge des compressions mammaires fines jusqu’à 19 mm.3
Bienveillant
Gérez la douleur de la patiente en appliquant automatiquement un anesthésique local directement sur le site de biopsie à chaque prélèvement, via la valve en Y brevetée.4
Minimise les complications et maximise la satisfaction des patientes.5
Déclenchement silencieux et à distance pour une meilleure interaction entre le médecin et la patiente.5
Accessibilité
Accès optimisé aux lésions difficiles.
Aiguilles de biopsie adaptées à la plupart des tailles de seins.
Lavage salin et aspiration continue pour favoriser l’obtention d’un prélèvement homogène et réduire la douleur et les saignements.
Intégration transparente
Système unifié pour biopsie et marquage du site.
Administration aisée et ininterrompue de l’anesthésique local, directement dans le site de la biopsie au cours de chaque cycle.
Aucun logiciel n’est nécessaire pour programmer ou faire fonctionner la console.
Déverrouillez les avantages du temps
Le continuum de soins en santé mammaire offre des solutions intégrées pour une plus grande fiabilité clinique, une efficacité du flux de travail et des soins attentionnés aux patientes. Il permet à plus de femmes de vivre plus longtemps en meilleure santé.
Le système de biopsie mammaire Eviva fait partie de la solution de biopsie d’Hologic.
Un meilleur ressenti pour les patientes
L’aspect le plus important est que 9 médecins sur 10 reconnaissent que le dispositif Eviva offre un meilleur ressenti pour les patientes que les autres dispositifs de biopsie mammaire assistée par aspiration.5
Acquisition de prélèvements de qualité supérieure
Minimise les complications et maximise la satisfaction des patientes
Facile à utiliser
Gamme de dispositifs de biopsie mammaire Eviva
- Dispositif de biopsie Eviva Standard : calibre 9 ou 12, 10 ou 13 cm de long, ouverture de 20 mm, 23 mm de portée/course
- Dispositif de biopsie Eviva Trocar Petite(pour une compression minimale de 20 mm) : calibre 9, 10 ou 13 cm de long, ouverture de 12 mm, 15 mm de portée/course
- Dispositif de biopsie Eviva Blunt Nose Petite (pointe hémisphérique, pour une compression minimale de 19 mm) : calibre 9, 10 ou 13 cm de long, ouverture de 12 mm
Visitez notre hôpital virtuel
Parcourir notre portfolio de solutions de santé mammaire en 3D. Découvrez comment vous pouvez exploiter le gain de temps sur l’ensemble du continuum de soins en santé mammaire.
Une gamme complète de marqueurs de biopsie mammaire compatibles
La gamme de marqueurs de sites de biopsie d’Hologic utilisable avec le dispositif de biopsie mammaire Eviva se décline en plusieurs formes, calibres et longueurs. Tous les marqueurs sont fournis avec un dispositif de déploiement à pointe émoussée, ergonomique et facile à utiliser.
Conçus intelligemment pour offrir une visibilité à long terme sous échographie, tous les marqueurs Tumark sont des marqueurs permanents non bioabsorbables et biocompatibles qui offrent une excellente visibilité sous mammographie lors de leur déploiement et sont conçus pour minimiser les mouvements.6
Tumark® Vision
Le marqueur de site de biopsie Tumark Vision est destiné à être utilisé avec le dispositif de biopsie mammaire Eviva. Il est disponible en petite taille et en taille standard. La structure 3D unique s’ancre fermement dans le tissu, grâce à une structure maillée composée de 48 fils individuels.
Tumark® Professional Q
Le marqueur de site de biopsie Tumark Professional Q est destiné à être utilisé avec le dispositif de biopsie mammaire Eviva. Il est disponible en petite taille et en taille standard. La forme en Q s’ancre fermement dans les tissus.7 La conception légèrement ouverte, en forme de spirale, et le matériau sablé et torsadé, sont conçus pour assurer la visibilité sous échographie.6
Tumark® Professional X
Le marqueur de site de biopsie Tumark est destiné à être utilisé avec le dispositif de biopsie mammaire Eviva. Il est disponible en petite taille et en taille standard. Les « pieds » d’ancrage latéraux assurent un ancrage sûr dans les tissus7 et le marqueur présente une forme torsadée et des extrémités coudées.
SecurMark® Mini Cork
Le marqueur de biopsie mammaire SecurMark est destiné à être utilisé avec le dispositif de biopsie mammaire Eviva. Il est disponible dans deux calibres et tailles différents. Le marqueur est composé de deux pièces : un marqueur permanent et un filet de suture bioabsorbable.
SecurMark® Top Hat
Le marqueur de biopsie mammaire SecurMark est destiné à être utilisé avec le dispositif de biopsie mammaire Eviva. Il est disponible dans deux calibres et tailles différents. Le marqueur est composé de deux pièces : un marqueur permanent et un filet de suture bioabsorbable.
TriMark® Cork
Le marqueur de site de biopsie TriMark est destiné à être utilisé avec le dispositif de biopsie mammaire Eviva. Il est disponible dans deux longueurs et calibres différents.
TriMark® Hourglass
Le marqueur de site de biopsie TriMark est destiné à être utilisé avec le dispositif de biopsie mammaire Eviva. Il est disponible dans deux longueurs et calibres différents.
Ressenti de la patiente lors d’une biopsie mammaire
Consciente de l’anxiété des femmes lors d’une biopsie du sein, Hologic s’engage à améliorer le ressenti des patientes. Eviva a été conçu pour être utilisé avec les systèmes avancés de guidage pour biopsie mammaire Affirm® en position couchée et debout, offrant un accès optimisé.
- Avec une épaisseur de sein minimale de 19 mm, Eviva offre à un plus grand nombre de femmes une alternative à la biopsie chirurgicale ouverte.3
- Il offre un résultat esthétique positif après la biopsie tout en permettant l’obtention d’un échantillon significatif par une incision de très petite taille.5
Preuves. Connaissances. Collaboration.
Notre portail dédié à la formation contribue à l’amélioration des soins aux patients grâce à du contenu de qualité, à la diffusion de preuves cliniques et scientifiques, et à la collaboration avec la communauté médicale.
Perspectives
Références :
- Données internes Hologic : MISC-06068, Rev 001. Audit Eviva, 155 personnes interrogées dont des radiologues, des administrateurs RAD, des directeurs de radiologie et des chirurgiens mammaires. Identifying Optimal Claims for the Eviva Breast Biopsy Device, juillet 2015. Rapport Kadence International publié en avril 2020.
- Données internes Hologic, VER-03567, Rev. 001
- Données internes Hologic, VER-05759, VER-04202, VER-04111, VER-03205, VER-03792, DHM-02115, DHM-02203.
- Données internes Hologic, AW-02708 - Mode d’emploi - Eviva - Stereotactic guided breast biopsy system.
- Données internes Hologic, MISC-06068, pièce jointe 1 de l’étude Kadence, “Eviva Audit – Identifying optimal claims for the Eviva Breast Biopsy device”, juillet 2015.
- Tumark® Marker Data Collection Study, 2017, DHM-06169, 3 médecins dans 3 hôpitaux sur 90 placements de marqueurs, 2017.
- Données internes Hologic : MISC-07876, Rev 001 pièce jointe 2
- Données internes Hologic : VER-07555, Rev 001
- Yen P, Dumas S, Albert A, et al. Post-Vacuum-Assisted Stereotactic Core Biopsy Clip Displacement: A Comparison Between Commercially Available Clips and Surgical Clip. Can Assoc Radiol J. 2018 Feb;69(1):10-15. doi: 10.1016/j.carj.2017.08.004. PMID: 29458952. Devices show reduced displacement when compared to traditional metal surgical clips (28% and 27% vs 38% displacement, p = 0.001 and p = 0.0001). Visibility is dependent on surrounding tissue, experience may vary.
- Pinkney DM, Shah BA. Prospective Comparative Study to Evaluate the Sonographic Visibility of Five Commercially Available Breast Biopsy Markers. Journal of Diagnostic Medical Sonography. 2013;29(4):151-158. doi:10.1177/8756479313486962. *45.4 % of respondence rated SecurMark high sonographic visibility after 6-weeks post procedure, 4x more than the Gel Mark UltraCor™
Usage préconisé : Le dispositif Eviva est un dispositif de biopsie par aspiration qui est utilisé pour retirer des tissus mammaires de façon très peu invasive à l'aide d'une image stéréotaxique. Le dispositif EVIVA a été conçu à des fins de biopsie et de diagnostic uniquement. Le dispositif de biopsie mammaire Eviva est indiqué pour fournir des échantillons de tissus mammaire pour l'échantillonnage de diagnostic des anomalies mammaires à l'aide d'un système de guidage pour biopsie mammaire stéréotaxique. Le dispositif Eviva permet de prélever des tissus mammaires pour un examen histologique avec la suppression partielle ou totale de l'anomalie imagée.
Classe : Dispositif médical de Classe IIa.
Fabricant : Hologic, Inc.
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.
2797
0482
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Numéro de l’organisme notifié, le cas échéant
Information du représentant CE, le cas échéant