Résultats de l’étude ToSyMa, un avenir en 3D pour le dépistage du cancer du sein
Le dépistage du cancer du sein est un outil crucial pour détecter les tumeurs malignes du sein. Un diagnostic précoce permet un traitement plus rapide et plus efficace.1 C’est pourquoi la recherche sur les avancées technologiques innovantes dans ce domaine, comme la tomosynthèse mammaire numérique (TMN), également connue sous le nom de mammographie 3D, est essentielle pour améliorer les résultats en matière de cancer du sein.
Des données fiables issues d’essais prospectifs de dépistage à l’échelle nationale, telles que l’étude ToSyMa publiée dans The Lancet Oncology, sont importantes pour évaluer le potentiel des solutions d’imagerie innovantes afin de mieux diagnostiquer et traiter le cancer du sein. La TMN est une technique d’imagerie avancée et plus détaillée qui permet d’examiner les coupes du sein sur une image 3D, contrairement à la mammographie numérique (MN).
Le principal inconvénient de la MN est que le chevauchement des tissus mammaires peut dissimuler une tumeur, retardant ainsi le diagnostic et le traitement. Ceci est particulièrement important pour les femmes ayant des seins denses, où une MN peut avoir du mal à identifier une tumeur cachée.2
La MN a longtemps été la référence pour les protocoles de dépistage. Cependant, une mise à jour récente des recommandations préconise l’utilisation de la MN ou de la TMN dans les programmes de dépistage pour les femmes asymptomatiques âgées de 50 à 69 ans, présentant un risque moyen de cancer du sein. Il n’est pas recommandé d’utiliser la TMN en même temps que la MN pour éviter une double exposition aux rayonnements.3
L’étude ToSyMa renforce le potentiel de la TMN dans le dépistage du cancer du sein
L’étude ToSyMa menée en Allemagne, sur près de 100 000 femmes, est le plus grand essai prospectif de supériorité contrôlé et randomisé réalisé à ce jour dans un cadre multicentrique et multi-fournisseurs, comparant la TMN + mammographie 2D synthétique (2Ds) à la MN seule. TOSYMA-1 est une vaste étude de dépistage à l’échelle de la population, menée sur 30 mois et financée par la Fondation allemande pour la recherche.4
Les résultats de la phase 1 de l’étude ToSyMa sont très convaincants. La TMN associée à la mammographie 2D synthétique a montré une augmentation significative des taux de détection du cancer du sein invasif chez les femmes, jusqu’à 48 % par rapport à la MN seule. De plus, le taux de détection des tumeurs de petite taille (pT1) a augmenté de 70 %.4
Par ailleurs, les chercheurs n’ont pas constaté de différence marquée entre les taux de rappel des deux groupes. Cependant, la VPP1 (valeur prédictive positive du rappel) a augmenté de 40 %, passant de 12,3 % dans le groupe MN à 17,2 % dans le groupe TMN + 2Ds, ce qui indique que la TMN + 2Ds offre une plus grande probabilité de diagnostiquer une lésion maligne après le rappel.4
Ces résultats suggèrent que la TMN pourrait jouer un rôle plus important dans les recommandations de dépistage, notamment pour les femmes ayant des seins denses.
Une sous-analyse des données de la phase 1 a montré que le taux de détection du cancer sur l’intervalle était significativement plus élevé chez les femmes aux seins denses dépistées par TMN + 2Ds comparé à celles dépistées par MN.5
La phase 2 de l’étude ToSyMa étudiera l’incidence cumulative des taux de cancer sur l’intervalle à 24 mois. De plus, l’essai PROSPECTS au Royaume-Uni évalue actuellement le rapport coût-efficacité de la TMN.6
Implications pour le diagnostic et le traitement des femmes atteintes d’un cancer du sein
La détection précoce du cancer du sein grâce aux programmes de dépistage permet un traitement plus rapide et plus efficace, augmentant ainsi les chances de survie et réduisant le risque de procédures plus invasives.1 Les programmes nationaux de dépistage ont déjà amélioré la détection du cancer et les taux de survie.1 Cependant, les recommandations devraient évoluer pour intégrer de nouvelles technologies et s’adapter au profil de risque personnel de chaque femme, notamment la densité mammaire et les antécédents familiaux.
Comme pour toute nouvelle approche innovante, il y aura des lacunes dans la connaissance des conséquences de l’introduction d’une nouvelle technologie. Mais il est important de combler ces lacunes et de présenter des données probantes à l’appui de stratégies plus avancées visant à améliorer le dépistage et la détection du cancer du sein en fonction de la population. À mesure que les programmes nationaux de dépistage continuent d’évoluer, les données provenant d’études comme ToSyMa et PROSPECTS seront essentielles pour évaluer l’efficacité de la TMN dans les programmes nationaux de dépistage et les recommandations.
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Hologic BV, DA Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Numéro de l’organisme notifié, le cas échéant.
Europa Donna. 2022. Screening and Early Detection. [Internet] Disponible à l’adresse suivante : https://www.europadonna.org/breast-cancer/screening-and-early-detection. Dernier accès : avril 2023
Østerås B H, Martinsen A C T, Gullien R et al. Digital Mammography versus Breast Tomosynthesis: Impact of Breast Density on Diagnostic Performance in Population-based Screening. Radiology 2019; 293:60-68
Commission européenne. Recommandations sur l’utilisation de la tomosynthèse. Consultables sur : https://cancer-screening-and-care.jrc.ec.europa.eu/en/ecibc/european-breast-cancer-guidelines [cancer-screening-and-care.jrc.ec.europa.eu]. dernière consultation en ligne en Février 2025
Heindel W, Weigel S, Gerb J, Hense H, Sommer A, Krischke L et al. Digital breast tomosynthesis plus synthesised mammography versus digital screening mammography for the detection of invasive breast cancer (TOSYMA): a multicentre, open-label, randomised, controlled, superiority trial. The Lancet Oncology. 2022;23(5):601-611
Weigel S, Heindel W, Hans-Werner H et al. Breast Density and Breast Cancer Screening with Digital Breast Tomosynthesis: A TOSYMA Trial Subanalysis. Radiology 2022; 000:01-9
NHS Royal Surrey Hospital [Internet]. À propos de l’étude PROSPECTS. Disponible à l’adresse suivante : https://medphys.royalsurrey.nhs.uk/prospects/about-the-prospects-trial/trial-design/. Dernier accès : avril 2023