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Hologic annonce deux nouveaux tests respiratoires pour la détection du COVID-19, de la grippe A et B et du VRS 

De nouveaux tests pour les systèmes Panther Fusion et Novodiag viennent renforcer l’offre Hologic de solutions évolutives moléculaires de pointe pour les clients européens

 MARLBOROUGH, Massachussets, États-Unis –(BUSINESS WIRE)–Hologic, Inc. (Nasdaq: HOLX) a annoncé aujourd’hui proposer désormais à la vente dans l’Union européenne son test Panther Fusion® SARS-CoV-2/Flu A/B/VRS et son test de diagnostic moléculaire Novodiag® RESP-4 en prévision de la saison virale respiratoire de l’hémisphère nord. Ces deux tests permettent de détecter et de différencier quatre des virus respiratoires les plus répandus susceptibles de présenter des symptômes cliniques similaires : le syndrome respiratoire aigu sévère lié au coronavirus 2 (SRAS-CoV-2), le virus influenza A (grippe A), le virus influenza B (grippe B) et le virus respiratoire syncytial (VRS). 

 Le test Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RVS est un test à haute performance sous forme de cartouche qui s’exécute sur le système entièrement automatisé à haut débit Panther Fusion. Le test utilise des échantillons prélevés sur écouvillon nasopharyngé. 

Le test Novodiag RESP-4 s’exécute sur le système Novodiag, une solution de diagnostic moléculaire entièrement automatisée qui réalise des diagnostics à la demande pour les maladies infectieuses et la résistance aux antibiotiques. Ce test utilise également des échantillons prélevés sur écouvillon nasopharyngé et comprend un contrôle de la cellularité intégré pour s’assurer que l’échantillon a été correctement prélevé. 

Les deux produits sont conformes à la directive européenne 98/79/CE sur les dispositifs médicaux de diagnostic In Vitro (DMDIV) , et les dispositions de transition pour ces dispositifs sont incluses dans la réglementation UE 2017/746 DIV. 

« Comme nous allons vers la phase suivante du COVID, il est important d’aider nos clients avec des tests qui leur permettent de faire la distinction entre les multiples pathogènes respiratoires le plus facilement possible. La capacité à distinguer de manière précise entre les virus respiratoires présentant des symptômes similaires est essentielle si l’on veut que les médecins puissent dispenser des soins optimisés à chaque patient, » a déclaré Jan Verstreken, Président du groupe à l’internationale. « Ensemble, ces deux tests viennent renforcer notre offre internationale en matière de solutions de diagnostic moléculaire évolutives répondant aux besoins croissants d’un large éventail de clients, du dépistage rapide de patients individuels au dépistage au niveau d’une population. » 

Il ajoute, « Le test RESP-4, mis au point et fabriqué à Espoo, en Finlande, est le premier nouveau test Novodiag lancé depuis l’acquisition par Hologic de Mobidiag en juin 2021. Le test Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV a été mis au point dans nos installations de San Diego, en Californie, où il sera fabriqué. Il vient compléter notre menu de tests Panther Fusion qui connaît une expansion rapide, avec notamment les tests EBV et BKV Panther Fusion conçus et fabriqués sur notre site de Liège, en Belgique, que nous avons récemment acquis. » 

Le lancement du test Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV vient compléter la gamme respiratoire destinée au système Panther Fusion, qui comprend actuellement le test Panther Fusion Flu A/B/RSV, le test Panther Fusion Paraflu (Parainfluenza 1/2/3/4), le test Panther Fusion AdV/hMPV/RV (adénovirus/métapneumovirus humain/ rhinovirus) et le test de Bordetella Panther Fusion. 

Le lancement du test Novodiag RESP-4 vient renforcer le menu de tests Novodiag, qui comprend actuellement des tests de diagnostic pour les infections gastrointestinales, les infections nosocomiales, la résistance aux antibiotiques et les infections respiratoires. 

Pour plus d’informations, consultez le site www.hologic.com. 

À propos des systèmes Panther et Panther Fusion 

Le système de diagnostic moléculaire Panther est une plateforme « sample-to-result » entièrement automatisée, qui peut être utilisée dans les laboratoires à faible, moyen et haut débit. Peu encombrant, doté d’options de flux de travail adaptable et d’un menu de test consolidé, il combine les tests de santé de la femme, d’infection sexuellement transmissible et de charge virale, qui peuvent tous être effectués simultanément. Le système Panther Fusion est pourvu d’un menu de diagnostic in vitro étendu, ainsi que de la fonctionnalité Open AccessTM qui permet d’exécuter des tests développés en laboratoire. 

À propos du système Novodiag 

Le système Novodiag est doté de capacités PCR et microréseau en temps réel qui permettent d’identifier de multiples pathogènes dans un échantillon unique, pour identifier de manière simple et rapide les patients présentant le plus de risques grâce à des tests à la demande ciblés et syndromiques. Il fournit des résultats pertinents sur le plan clinique dans les laboratoires centraux ou les centres de soins tertiaires et son système rapide « sample-in-result-out » permet la détection entièrement automatisée du nouveau coronavirus en à peu près une heure. Il peut être utilisé comme plateforme moléculaire centrale pour les tests d’urgence, décentralisés et en dehors des heures ouvrées, ou en association avec le système Panther®. 

À propos d’Hologic, Inc. 

Hologic, Inc. est une société de technologie médicale innovante dont le principal objectif est d’améliorer la santé et le bien-être des femmes grâce au dépistage précoce et au traitement. Pour de plus amples informations sur Hologic, visitez www.hologic.com. 

Déclarations prospectives 

Ce communiqué de presse peut comporter des informations prospectives concernant les risques et les incertitudes, notamment les déclarations relatives à l’utilisation des produits de diagnostic d’Hologic. Il est donc impossible de garantir que ces produits permettront d’obtenir les bénéfices décrits ici ou que ces bénéfices seront observés dans des conditions particulières, sur un patient donné. L’effet réel du recours aux produits ne peut être déterminé qu’au cas par cas, selon les circonstances et en fonction du patient. Par ailleurs, il est impossible de garantir la réussite commerciale de ces produits ou que le niveau de vente prévu sera atteint. Hologic rejette expressément toute obligation ou la possibilité de diffuser publiquement des mises à jour ou des révisions des déclarations émises dans les présentes pour faire apparaître les changements d’attentes ou toute modification des événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces déclarations reposent. 

Hologic, The Science of Sure, Mobidiag, Novodiag, Panther, Panther Fusion et les logos associés sont des marques commerciales et/ou des marques déposées de Hologic, Inc. aux États-Unis et/ou dans d’autres pays. 

SOURCE : Hologic, Inc. 

Contact investisseurs:
Ryan Simon
+1 858.410.8514
ryan.simon@hologic.com 

Contact média:
Jane Mazur
+1 508.263.8764
jane.mazur@hologic.com 

Source: Hologic, Inc.

Le test Panther Fusion™ SARS-CoV-2/Flu A/B/VRS est un test RT-PCR multiplex en temps réel entièrement automatisé destiné à la détection qualitative et à la différenciation de l’ARN du virus SRAS-CoV-2, du virus influenza A (grippe A), du virus influenza B (grippe B) ou du virus respiratoire syncytial (VRS), isolé et purifié à partir d’échantillons prélevés sur écouvillon nasopharyngé (NP) provenant de patients présentant des signes et des symptômes d’une infection des voies respiratoires. Les signes cliniques et les symptômes des infections virales respiratoires dues au virus SRAS-CoV-2, au virus de la grippe et au VRS peuvent être similaires. Ce test est destiné à aider au diagnostic différentiel du SRAS-CoV-2, du virus influenza A, influenza B et des infections au VRS chez l’homme. Il n’est pas conçu pour détecter les infections par le virus influenza C. Un résultat négatif n’exclue pas une infection au SARS-CoV-2, au virus influenza B ou au VRS et ne doit pas être utilisé comme seule base pour le traitement ou les autres décisions de prise en charge. Ce test est conçu pour une utilisation sur le système Panther Fusion. • Fabricant : Hologic, Inc.• Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation. 

Le test Novodiag® RESP-4 est un test de diagnostic moléculaire in vitro qualitatif et automatisé destiné à la détection et à la différenciation du coronavirus à syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SARS-CoV-2), des virus de la grippe A et de la grippe B et du virus respiratoire syncytial (VRS). Le test utilise des échantillons nasopharyngés prélevés par écouvillonnage et placés dans du mNAT™ V Medium (Mobidiag Ltd). Le test Novodiag® RESP-4 est destiné à faciliter le diagnostic des patients présentant des signes et des symptômes d’infection respiratoire. Les résultats doivent être utilisés conjointement avec d’autres résultats cliniques et de laboratoire. Le test est destiné à être utilisé dans les laboratoires cliniques par du personnel de laboratoire dûment formé et conformément aux protocoles et aux recommandations du fabricant. Le test est compatible avec le Système Novodiag® et ne convient pas à d’autres systèmes d’analyse / de laboratoire. • Non-Annexe II • Fabricant : Mobidiag Oy • Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation. 

WEB-01604-FRA-FR Rév 001 ©2022• Tous droits réservés. Hologic, Novodiag, Novodiag COVID-19 et les logos associés sont des marques commerciales et/ou des marques déposées d’Hologic, Inc. et/ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d’autres pays. Ces informations sont destinées aux professionnels de santé. Elles ne doivent pas être considérées comme des sollicitations ni faire la promotion de produits lorsque ces activités sont interdites. La documentation Hologic étant distribuée par l’intermédiaire de sites Internet, de diffusions en ligne et de salons professionnels, il n’est pas toujours possible d’en contrôler la disponibilité. Pour obtenir des informations spécifiques concernant les produits disponibles à la vente dans un pays donné, contactez votre représentant Hologic local ou écrivez à france@hologic.com. 

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