Les deux produits sont conformes à la directive européenne 98/79/CE sur les dispositifs médicaux de diagnostic In Vitro (DMDIV) , et les dispositions de transition pour ces dispositifs sont incluses dans la réglementation UE 2017/746 DIV.
« Comme nous allons vers la phase suivante du COVID, il est important d’aider nos clients avec des tests qui leur permettent de faire la distinction entre les multiples pathogènes respiratoires le plus facilement possible. La capacité à distinguer de manière précise entre les virus respiratoires présentant des symptômes similaires est essentielle si l’on veut que les médecins puissent dispenser des soins optimisés à chaque patient, » a déclaré Jan Verstreken, Président du groupe à l’internationale. « Ensemble, ces deux tests viennent renforcer notre offre internationale en matière de solutions de diagnostic moléculaire évolutives répondant aux besoins croissants d’un large éventail de clients, du dépistage rapide de patients individuels au dépistage au niveau d’une population. »
Il ajoute, « Le test RESP-4, mis au point et fabriqué à Espoo, en Finlande, est le premier nouveau test Novodiag lancé depuis l’acquisition par Hologic de Mobidiag en juin 2021. Le test Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV a été mis au point dans nos installations de San Diego, en Californie, où il sera fabriqué. Il vient compléter notre menu de tests Panther Fusion qui connaît une expansion rapide, avec notamment les tests EBV et BKV Panther Fusion conçus et fabriqués sur notre site de Liège, en Belgique, que nous avons récemment acquis. »
Le lancement du test Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV vient compléter la gamme respiratoire destinée au système Panther Fusion, qui comprend actuellement le test Panther Fusion Flu A/B/RSV, le test Panther Fusion Paraflu (Parainfluenza 1/2/3/4), le test Panther Fusion AdV/hMPV/RV (adénovirus/métapneumovirus humain/ rhinovirus) et le test de Bordetella Panther Fusion.
Le lancement du test Novodiag RESP-4 vient renforcer le menu de tests Novodiag, qui comprend actuellement des tests de diagnostic pour les infections gastrointestinales, les infections nosocomiales, la résistance aux antibiotiques et les infections respiratoires.
Pour plus d’informations, consultez le site www.hologic.com.
À propos des systèmes Panther et Panther Fusion
Le système de diagnostic moléculaire Panther est une plateforme « sample-to-result » entièrement automatisée, qui peut être utilisée dans les laboratoires à faible, moyen et haut débit. Peu encombrant, doté d’options de flux de travail adaptable et d’un menu de test consolidé, il combine les tests de santé de la femme, d’infection sexuellement transmissible et de charge virale, qui peuvent tous être effectués simultanément. Le système Panther Fusion est pourvu d’un menu de diagnostic in vitro étendu, ainsi que de la fonctionnalité Open AccessTM qui permet d’exécuter des tests développés en laboratoire.
À propos du système Novodiag
Le système Novodiag est doté de capacités PCR et microréseau en temps réel qui permettent d’identifier de multiples pathogènes dans un échantillon unique, pour identifier de manière simple et rapide les patients présentant le plus de risques grâce à des tests à la demande ciblés et syndromiques. Il fournit des résultats pertinents sur le plan clinique dans les laboratoires centraux ou les centres de soins tertiaires et son système rapide « sample-in-result-out » permet la détection entièrement automatisée du nouveau coronavirus en à peu près une heure. Il peut être utilisé comme plateforme moléculaire centrale pour les tests d’urgence, décentralisés et en dehors des heures ouvrées, ou en association avec le système Panther®.
À propos d’Hologic, Inc.
Hologic, Inc. est une société de technologie médicale innovante dont le principal objectif est d’améliorer la santé et le bien-être des femmes grâce au dépistage précoce et au traitement. Pour de plus amples informations sur Hologic, visitez www.hologic.com.
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse peut comporter des informations prospectives concernant les risques et les incertitudes, notamment les déclarations relatives à l’utilisation des produits de diagnostic d’Hologic. Il est donc impossible de garantir que ces produits permettront d’obtenir les bénéfices décrits ici ou que ces bénéfices seront observés dans des conditions particulières, sur un patient donné. L’effet réel du recours aux produits ne peut être déterminé qu’au cas par cas, selon les circonstances et en fonction du patient. Par ailleurs, il est impossible de garantir la réussite commerciale de ces produits ou que le niveau de vente prévu sera atteint. Hologic rejette expressément toute obligation ou la possibilité de diffuser publiquement des mises à jour ou des révisions des déclarations émises dans les présentes pour faire apparaître les changements d’attentes ou toute modification des événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces déclarations reposent.
Hologic, The Science of Sure, Mobidiag, Novodiag, Panther, Panther Fusion et les logos associés sont des marques commerciales et/ou des marques déposées de Hologic, Inc. aux États-Unis et/ou dans d’autres pays.
SOURCE : Hologic, Inc.
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